Порошок белого или почти белого цвета с желтоватыми частицами, с характерным запахом. Приготовленная суспензия белого или почти белого цвета. При стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Аугментин® это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.
Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действиембета-лактамаз, и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этофермент. Механизм его действия заключается в ингибировании биосинтезамукопептидов клеточной стенки.
Клавулановая кислота – это бета-лактамат, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать широкий спектрбета-лактамаз. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными играмотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести кразрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействияна патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливаячувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокойактивностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связаналекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомныхбета-лактамаз 1 типа.
Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Аугментин® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:
грамположительные аэробы: Bacillis anthracis*, виды родаCorynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium* Listeriamonocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, Коагулазо-негативныестафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes, виды рода Streptococcus, Streptococcusviridans;
грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, виды родаPeptococcus, виды рода Peptostreptococcus;
грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, виды родаBrucella, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacterpylori, виды рода Klebsiella*, виды рода Legionella, Moraxella catarrhalis*(Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurellamultocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Виды рода Salmonella*, виды родаShigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
грамотрицательные анаэробы: Виды рода Bacteroides* (включаяBacteroides fragilis), Виды рода Fusobacterium*;
*Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы,что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
Фармакокинетика
Всасывание
Оба активных ингредиента Аугментина®, амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Абсорбция активных ингредиентов Аугментина® оптимальна в случае егоприема в начале еды.
Распределение
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких,органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте). Связываниеамоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы низкое и составляет 25%общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина, около 70 % остаетсяв свободном виде в сыворотке крови. Амоксициллин проникает в грудное молоко. Вгрудном молоке определяются также следовые количества и клавулановой кислоты. Заисключением риска сенсибилизации, неизвестно никаких других негативных влиянийна здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановаякислота проникают через плацентарный барьер.
Элиминации
Амоксициллин выводится, главным образом, почками, тогда как клавулановая кислота - посредством и почечного, и внепочечного механизмов.
Метаболизм
Амоксициллин частично экскретируется в мочу в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве эквивалентном 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.
Показания к применению
- инфекции верхних дыхательных путей [(включая инфекции уха,горла и носа), например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxellacatarrhalis* и Streptococcus pyogenes]
- инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемыеStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*
- гинекологические инфекции, обычно вызываемые штаммами семейства Enterobacteriaceae* (главным образом, Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и штаммами рода Enterococcus,а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*
- инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcusaureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*
- инфекции костей и суставов (остеомиелит, вызываемый Staphylococcusaureus*)
- другие смешанные инфекции (септический аборт, сепсис, абдоминальные инфекции)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бета-лактамам, например, кпенициллинам и цефалоспоринам
- желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фонеприменения Аугментина или бета-лактамных антибиотиков
- инфекционный мононуклеоз
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции. Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды. Лечение не следуетпродолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале внутривенноевведение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется применение Аугментина® в таблетках.
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Дозу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в миллилитрах суспензии.
Рекомендуемый режим дозирования:
25/3,6 мг/кг/сут в 2 приема при легких и умеренных инфекциях(инфекции верхних и нижних дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей).
45/6,4 мг/кг/сут в 2 приема для лечения более серьезных инфекций (инфекции верхних дыхательных путей, например средний отит и синусит,инфекции нижних дыхательных путей, например бронхопневмония и инфекции мочеполового тракта).
Ниже приведены таблицы выбора разовой дозы препарата Аугментин® в зависимости от массы тела.
Для детей старше 2 лет
25/3,6 2-6 лет (13-21 кг) 2.5 мл суспензии Аугментин®
Недостаточно данных для указания дозировки для детей младше 2 месяцев.
Максимальная суточная доза 80-90 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема.
Способ применения суспензии
Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением.
Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять раствору около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение.Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точнойдозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который нужнохорошо споласкивать водой после каждого употребления.
Пациенты с нарушением функции почек
Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Побочное действие
Часто (≥1/100,
- кандидоз
- тошнота, рвота, диарея
Нечасто (≥1/1000,
- головокружение, головная боль
- диспепсия
- умеренное повышение уровня печеночных ферментов
- кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко (≥1/10000,
- обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
- мультиформная эритема
Неизвестно
- обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличениевремени кровотечения и индекса протромбинового времени
Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства инарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия,в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекцияводно-электролитного баланса. Аугментин® выводится из крови с помощью гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применять Аугментин® одновременно спробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтомуодновременное применение Аугментина® и пробеницида может приводить к повышениюв крови уровня амоксициллина.
Одновременное применение аллопуринола и Аугментина® можетповысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременномприменении аллопуринола и Аугментина® в настоящее время отсутствуют.
Аугментин® влияет на кишечную флору и приводит к уменьшениюобратного всасывания, снижению эффективности комбинированных пероральныхконтрацептивов.
Особенности применения
Перед началом лечения Аугментином® необходимо собратьподробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности напенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.
Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакциигиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. В случаевозникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином® иначать альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительностиследует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться такжеоксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимостидыхательных путей, включающее интубацию.
Аугментин® не следует назначать при подозрении наинфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеваниемамоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение Аугментином® может сопровождатьсячрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.
В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладаетсвойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении Аугментином® более7 дней рекомендуется оценивать функции почек, печени, кроветворения.
У пациентов, получающих Аугментин®, изредка наблюдается увеличениепротромбинового времени, поэтому при одновременном применении Аугментина® иантикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.
С осторожностью следует применять Аугментин® у пациентов с нарушениемфункции печени.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина® следуетрегулировать соответственно степени нарушения.
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях можетвозникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллинарекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживатьадекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине® может быть причинойнеспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, чтоприводит к ложному грам-положительному тесту.
Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приемавнутрь 400 мг/57 мг/5 мл содержит 3.32 мг/мл аспартама, источника фенилаланина.Не рекомендуется применять препарат пациентам с фенилкетонурией.
Препарат содержит мальтодекстин (глюкозу). Не рекомендуетсяприменять препарат пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность и период лактации
Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности,за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.
Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. Особенностивлияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами
Неизвестно, однако, следует учитывать побочные действияпрепарата.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400мг/57 мг/5 мл, 35 мл.
Порошок для приготовления суспензии помещают во флаконы изпрозрачного стекла типа III с завинчивающейся металлической крышкой, снабженнойколпачком-дозатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0С до 8 0Си использовать в течение 7 дней.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Аугментин таблетки аналоги, синонимы и препараты группы
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
apteka.103.by
АУГМЕНТИН инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание AUGMENTIN таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 20 шт. (24109)
Механизм действия
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота является ингибитором β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий.
Двумя основными механизмами резистентности к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой являются:
1. Инактивация бактериальными β-лактамазами, которые сами не ингибируются клавулановой кислотой, включая различные аминокислотные последовательности, относящиеся к классам В, С, и D по классификации Ambler.
2. Изменения в пенициллин-связывающих белках, уменьшающие степень сродства антибактериального средства к мишени. Снижение проницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насоса могут вызывать или способствовать формированию резистентности, особенно среди грамотрицательных микроорганизмов.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами - β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Фармакодинамические эффекты
Ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие β-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину).
1 В отношении данных видов бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 Штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
www.vidal.ru
Аугментин суспензия для детей. Инструкция по применению
Аугментин является комбинированным препаратом пенициллиновой группы синтетических антибиотиков широкого спектра действия. Предназначен для лечения взрослый и детей. В составе аугментина — активные вещества амоксициллина тригидрат и клавуланат калия (клавулановая кислота). Форма выпуска аугментина — таблетки, сироп, порошок для инъекций, сухое вещество для приготовления суспензий. Для лечения детей до 12 лет предназначены сироп и суспензия. Такая форма препарата достаточно легко переносится даже самыми маленькими пациентами. Однако, при приеме необходимо соблюдать осторожность, так как существует риск появления аллергических реакций.
Суспензия аугментина — показания к применению
Бактериальные инфекции дыхательных путей, а также лор-органов в острой или хронической форме: фарингит, тонзиллит, отит, гайморит, бронхит.
Болезни почек и мочевыводящих путей: пиелоневрит, цистит (в том числе и хронический).
Заболеваний суставов и костей: остеомиелит, артрит.
Суспензия готовится непосредственно перед применением. Одна доза суспензии составляет 125 мл на 31,25 кг веса ребенка в сутки. Флакон препарата содержит 150 мл. Сухой порошок препарата аугментин разводится водой в следующих пропорциях: 1 доза — на 92 мл воды. Конечный объем готовой суспензии составляет 100 мл.
Дозировка суспензии Аугментин для детей
Для лечения инфекций мягких тканей и кожных инфекций назначают низкие дозы: от 20 мг на 5 кг веса в сутки до 40 мг на 10 кг веса в сутки.
Для лечения отита, синусита, инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей назначают высокие дозы: от 40 мг на 10 кг веса до 60 мг на 15 кг веса.
Детям в возрасте до 1 года — 2 мг суспензии трижды в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет массой тела 10-18 кг — 5 мл суспензии трижды в сутки.
Детям в возрасте от 6 лет с массой тела 18-40 кг — 10 мл суспензии трижды в сутки.
Детям, имеющим массу тела более 40 кг, назначают взрослые дозы препарата в форме таблеток.
Аугментин инструкция по применению суспензии для детей
Аугментин новорожденным детям и до двух месяцев препарат назначается только по жизненно-важным показателям, расчет дозировки и прием препарата производится врачом и в условиях стационара.
От двух месяцев до двух лет рассчитывается врачом – педиатром исходя из массы тела ребенка.
От двух до шести лет и в весе ребенка от 13 до 21 килограмма 5 мл, в случае тяжелой степени болезни доза увеличивается вдвое, то есть 10 мл.
От сем до двенадцати лет и в весе от 22 до 40 килограммов 10 мл, при тяжелой степени протекания болезни – 20 мл.
Побочные действия Аугментина
Аллергические реакции в легкой форме. В этом случае прием препарата рекомендуется прекратить. Дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта — диарея, тошнота. Поэтому суспензия должна приниматься перед едой. Дисбактериоз. Для предотвращения его возникновения следует принимать параллельно препараты, сохраняющие микрофлору кишечника и пить кефир.
Видео о том как правильно рассчитать дозу лекарств для ребенка?
Навигация по записям
nmedicine.net
противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. оболочкой в справочнике лекарственных средств
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды.
Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале в/в введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг
По 1 таблетке (875 мг+125 мг) 2 раза/сут или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 3 раза/сут.
Дети младше 12 лет
Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии.
Рекомендуемый режим дозирования:
45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Кратность приема зависит от формы выпуска.
Детям с массой тела 40 кг и более препарат следует назначать в таких же дозах, как и взрослым.
Разовые дозы препарата Аугментин в зависимости от возраста и массы тела представлены в таблице.
Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 месяцев рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой.
Для удобства приема у детей до 2 лет суспензию можно разводить вдвое водой.
При лечении инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита препарат можно назначать в дозе 20 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) и 25 мг/кг/сут в 2 приема (суспензия 7:
Если частота выделения пневмококка с высоким уровнем пенициллинорезистентности (с МПК пенициллина 2-4 мг/л) в регионе (или закрытом учреждении) превышает 10%, необходимо применение амоксициллина/клавуланата (Аугментина) в дозе 80-90 мг/кг/сут, разделенной на 3 приема.
Оптимальной лекарственной формой Аугментина для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500 мг+125 мг, принимаемые 2 раза/сут.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.
Взрослые
КК
Режим дозирования Аугментина
>30 мл/мин
Коррекция дозы не требуется
10-30 мл/мин
1 таб. 500 мг+125 мг 2 раз/сут
<10 мл/мин
1 таб. 500 мг+125 мг 1 раз/сут
Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.
Дети
КК
Режим дозирования Аугментина
>30 мл/мин
Коррекция дозы не требуется
10-30 мл/мин
15 мг+3.75 мг/кг 2 раза/сут
<10 мл/мин
15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сут
В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Взрослым назначают 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 24 ч.
Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Детям назначают 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сут.
Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных ингредиентов Аугментина в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.
Способ применения суспензии
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
