Прививка "Превенар 13": отзывы врачей и родителей. Превенар ребенку 6 лет

инструкция, как переносится, частые вопросы

Ежегодно множество детей заболевает различными пневмококковыми болезнями. К ним относятся такие опасные заболевания, как пневмония, отит, тонзиллит, бронхит, сепсис и другие. Несмотря на обилие лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке, от болезней, развивающихся из-за пневмококка, до сих пор бывает трудно излечиться. Особенно актуальной стала эта проблема на фоне глобального привыкания к антибактериальным препаратам — мы очень часто прибегаем к антибиотикам, из-за чего бактерии со временем адаптировались к ним. Есть мнение, что даже самые сильные антибиотики довольно скоро перестанут действовать. Поэтому вакцинация детей против пневмококковой инфекции является на сегодняшний день лучшим решением.

В начале 2014 года в российский Национальный календарь прививок официально внесли вакцинацию против пневмококка. Одним из препаратов, применяемых с этой целью, является вакцина «Превенар 13» (Prevenar 13). Давайте выясним — что это за вакцина, в чём её отличие от других препаратов? Есть ли какие-либо особенности в её использовании и назначении? Как вакцина «Превенар 13» действует и насколько безопасна?

Описание инструкции по применению вакцины «Превенар 13»

От чего прививка «Превенар 13»? Основная цель назначения вакцины — защита от пневмококка. Это не антибиотик или лекарство, которое борется со стрептококком при попадании последнего в организм человека. «Превенар 13», как и все вакцины, стимулирует организм, заставляет его клетки запомнить инфекцию и быстрее отреагировать на её присутствие при возможной встрече.

Вакцина «Превенар 13» представляет собой суспензию, состоящую из полисахаридов различных вариантов стрептококка. Это частицы пневмококка, конъюгированные (усиленные) с помощью дифтерийного белка, части его оболочки. Почему 13? По мнению учёных, это именно те серотипы или варианты пневмококка, которые приводят к самым опасным заболеваниям в организме человека.

Больше всего подвержены развитию стрептококковых инфекций маленькие дети. Особенность вакцины «Превенар 13» в том, что её применяют у малышей первых месяцев жизни. Начиная с двухмесячного возраста детям делают прививки данным препаратом.

Какую защиту включает в себя вакцина «Превенар 13»? Её состав, следующий:

• пневмококковых полисахаридов серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F;
• белка-носителя дифтерийного;
• алюминия фосфата;
• натрия хлорида;
• воды для инъекций;
• янтарной кислоты;
• полисорбата.

Кто является производителем вакцины «Превенар 13»? Выпускает препарат фармацевтическая компания Pfizer (США). Но если на упаковке будет указано производство Россия или Ирландия — это тоже правильно, ведь предприятия-производители находятся и в других странах.

Показания

пневмококковая инфекция

Пневмококковая инфекция в ослабленном организме (к их числу относятся дети, старики и люди с некоторыми хроническими заболеваниями) чаще других вызывает пневмонию, отит, бронхит и другие не менее опасные заболевания дыхательной системы. Резистентность или устойчивость к антибиотикам пневмококка растёт с каждым годом. Возможно, через пару десятков лет эффективных антибактериальных препаратов против него практически не останется либо они будут недоступны большинству. Поэтому возникла необходимости найти действенные методы борьбы с инфекцией.

Стоит ли делать прививку вакциной «Превенар 13» и для чего? Прививка против пневмококковой инфекции — это единственная защита, которая подготавливает организм человека к самостоятельной борьбе со стрептококком в первые месяцы жизни.

Кроме детей, существует ещё несколько категорий людей, кому показано введение вакцины против стрептококка «Превенар 13».

1. Пожилым людям кому больше 65 лет. Их организм ослаблен, иммунная система уже не так быстро и эффективно реагирует на инфекции, поэтому есть более высокий риск развития стрептококковой пневмонии и многочисленных осложнений.
2. Людям с сахарным диабетом.
3. Людям, чья печень уже неспособна быстро реагировать на заражение стрептококками — страдающим циррозом печени.
4. Всем с иммунодефицитными состояниями различного происхождения (заболевания почек, печени, с ВИЧ).
5. С преимущественно хроническими заболеваниями лёгких, сердечно-сосудистой системы и неврологическими недугами.

Во всех вышеперечисленных группах повышается вероятность заражения пневмококком и возможность их осложнения. Поэтому вакцинация данных категорий населения необходима.

Схема вакцинации

В официальной инструкции вакцины «Превенар 13» есть несколько графиков для введения препарата. От чего они зависят?

1. От возраста человека, которому показана эта прививка.
2. От необходимости введения «Превенар 13». По мнению учёных детям старшего возраста и взрослым прививку делать не стоит, так как эта категория людей в большинстве случаев уже перенесла в первые годы жизни многие заболевания, вызванные стрептококком, поэтому нет острой необходимости их вакцинировать.
3. От показаний — есть группы людей, которым введение вакцины показано по причине предрасположенности к развитию заболеваний, вызванных пневмококком.

Каждый график вакцинации «Превенар 13» имеет свои незначительные особенности.

1. С двух до шести месяцев вакцина вводится по следующей схеме: трёхкратное введение вакцины с интервалом между ними не менее четырёх недель. Если возникла необходимость уехать на длительное время — то прививку можно сделать всего два раза, но между первой и второй вакцинациями должен быть промежуток как минимум 8 месяцев. Ревакцинацию «Превенар 13» в первом и втором случае делают в промежутке между 11 и 15 месяцами.
2. Если родители решили привить ребёнка с 7 до 11 месяцев схема введения «Превенар 13» немного меняется. Иммунизацию проводят дважды с незначительным промежутком в 4 недели. Ревакцинация при этом однократная в два года.
3. После 12 месяцев и до 23 включительно прививку делают всего два раза. Второй раз при этом она делается не ранее, чем через 8 недель после первой инъекции.
4. Начиная с двухлетнего возраста прививку делают всего один раз. Нет необходимости проводить ревакцинацию. Это самая удобная схема вакцинации «Превенар 13», особенно, для уезжающих за границу или для детей, кто скоро пойдёт в детский садик или школу. Возраст человека для проведения прививки неограничен.

Схема вакцинации «Превенар 13»

Если ребёнку первая прививка была сделана старой версией вакцины «Превенар», защищающей только от семи вариантов пневмококка, следующую вакцинацию либо ревакцинацию можно смело проводить «Превенар 13». Защита при этом сработает против всех 13 серотипов микроорганизма.

Правила введения вакцины

Выпускается препарат в виде суспензии в шприц-тюбике 0,5 мл. На вид она должна быть гомогенного белого цвета. По рекомендации производителя перед использованием «Превенар 13» нужно тщательно встряхнуть, после чего вещество в шприце должно приобрести однородный вид, без посторонних примесей. В противном случае препарат считается непригодным к использованию.

«Превенар 13» относится к тому типу вакцин, которые не замораживают. Поэтому, если медработник в период введения препарата достанет его из морозильника — вакцина считается непригодной и не сможет выполнить свою основную функцию.

В инструкции по применению вакцины «Превенар 13» сказано, что препарат вводится только внутримышечно. Но и здесь есть свои особенности, которые нужно помнить:

• до двух лет малышам нужно делать инъекции в бедро, а именно в его верхненаружную поверхность на уровне средней трети, так в случае возникновения осложнений малышам удобнее накладывать жгут;
• всем детям старше 24 месяцев вакцина «Превенар 13» вводится в область плеча, в дельтовидную мышцу.

Во избежание осложнений ни в коем случае не рекомендуется делать прививку внутривенно или внутримышечно в ягодичную мышцу. Вакцину «Превенар 13» также нельзя использовать внутрикожно либо подкожно.

Реакция организма на вакцину «Превенар 13»

Как переносится «Превенар 13» и много ли после неё наблюдается осложнений? Введение в организм любого незнакомого препарата сопровождается слабыми или сильными реакциями. «Превенар 13» не исключение.

Какие реакции организма возможны после прививки вакциной «Превенар 13»?

1. К наиболее частой реакции у ребёнка или взрослого относится ответ со стороны нервной системы: нарушение сна, потеря аппетита, раздражительность, головная боль, утомляемость.
2. После прививки вакциной «Превенар 13» может, повыситься температура.
3. Появляются новые или обостряются прежние боли в области суставов.
4. Более редки по своему возникновению следующие проявления: болезненность в области введения препарата из-за чего могут ограничиваться движения руки или ноги, отёк места инъекции, рвота и послабление стула.
5. К нечастым реакциям на «Превенар 13» относятся уплотнение и отёк тканей в месте укола более 7 см, плаксивость ребёнка, тошнота.
6. Очень редко после введения «Превенар 13» увеличиваются лимфоузлы и появляется эритема (покраснение участков кожи из-за увеличения капилляров).

Осложнения

Осложнения или побочные эффекты на препарат — это более длительные реакции, требующие вмешательства медработников. Они не всегда зависят от качества самого препарата. Нередко осложнения возникают из-за нарушения правил введения препарата, недостаточной асептики или из-за неправильного поведения человека до либо после вакцинации.

Какие бывают осложнения на «Превенар 13»?

1. Аллергическая реакция по типу крапивницы, которая возникает при непереносимости какой-либо составляющей вакцины.
2. Редко, но, возможно, появление отёка Квинке, анафилактического шока, аллергической реакции на компоненты препарата по типу бронхоспазма, иногда появляется одышка.
3. К местным осложнениям относится воспаление тканей в области укола.
4. Иногда у ребёнка после введения «Превенар 13» возникают судороги.
5. Повышение температуры тела в течение двух дней и более, слабость, головные боли, ощущение ломоты в суставах, практически все симптомы, напоминающие ОРВИ.

Как избежать подобных осложнений? Нужно находится под наблюдением медработников положенное время. Также важно заранее проконсультироваться с врачом о применении препаратов, облегчающих симптомы. В большинстве случаев лечение проходит симптоматическое. Но при развитии побочных эффектов на «Превенар 13» лечение нужно проводить под наблюдением врача либо в больнице.

Противопоказания

Вакцина «Превенар 13» используется для профилактики заболеваний, вызванных пневмококком. Переносится препарат хорошо, но бывают ситуации, когда проводить иммунизацию нежелательно. Вакцинация противопоказана в следующих случаях:

• беременным женщинам и кормящим мамам «Превенар 13» вводить нельзя, так как не проводились исследования на этой особой категории населения;
• вакцинировать запрещено, если на предыдущее введение препарата была выраженная реакция;
• «Превенар 13» не вводится, если есть аллергия на один из компонентов вакцины: полисахариды, дифтерийный белок;
• вакцинацию временно придётся отложить, если у человека обострилось хроническое заболевание или он заболел острой инфекцией.

Оптимальной считается введение вакцины в возрасте от 2 месяцев до пяти лет. Но это не значит, что «Превенар 13» взрослым вводить нельзя. В более старшем возрасте вакцинация проводится исходя из показаний.

О чём нужно помнить до и после прививки

Что ещё нужно знать о правилах поведения во время введения вакцины от пневмококковой инфекции «Превенар 13»?

1. До иммунизации и во время неё постарайтесь избегать контактов с больными людьми. Инкубационный период во время развития острых респираторных заболеваний иногда длится несколько дней. Человек на прививку может прийти уже заражённым, сам того не подозревая. Появления возможных реакций в виде температуры иногда является не результатом воздействия вакцины, а последствием контакта с больным ОРВИ.
2. Вводить прикорм ребёнку, пробовать новые виды продуктов, особенно, экзотические можно только через несколько недель после вакцинации. Аллергическая сыпь иногда развивается не на препарат, а на другие, чаще всего пищевые аллергены.
3. Прививку «Превенар 13» как и другими вакцинами лучше делать перед выходными, чтобы иметь меньше контактов с потенциально заражёнными людьми.
4. Ещё одно важное условие вакцинации — после неё лучше в течение 30 минут находиться под присмотром медсестры, проводившей процедуру. Это необходимо для моментальной помощи при развитии осложнений, таких как шок.
5. После прививки «Превенар 13» разрешается мыться, но оптимальной водной процедурой является вечернее принятие душа, а не купание в ванной. Лучше избегать длительного контакта ребёнка или взрослого человека с водой, чтобы не раздражалось место введения препарата.
6. Можно ли гулять с ребёнком после прививки «Превенар 13»? Нет ограничений по прогулкам. На свежем воздухе быть не запрещено. Ограничить нужно лишь походы в магазины, кафетерии, на детскую площадку, так как это повысит вероятность встречи с больными людьми. Ещё одно нужное правило — пообщаться с лечащим врачом до введения «Превенар 13». Важно узнать о возможных реакциях и осложнениях, как их предотвратить, а в случае развития как себя вести.

Часто задаваемые вопросы о вакцине «Превенар 13»

1. «Превенар 13» живая вакцина или нет? Это неживая вакцина, для её создания не используют убитые или ослабленные штаммы микроорганизмов.
2. Как подготовиться к прививке вакциной «Превенар 13»? Особой подготовки не нужно. Главное, прийти на прививку здоровым, если человек склонен к аллергическим реакциям нужно заранее об этом сообщить врачу. В случае, когда человек сомневается в состоянии своего здоровья и последние несколько дней перед иммунизацией чувствует слабость — за день до введения «Превенар 13» лучше сдать анализы, а перед прививкой нужен полноценный врачебный осмотр.
3. Как лучше справиться с неприятными последствиями после введения «Превенар 13»? Чтобы лучше перенести вакцинацию можно в день её проведения и после принять противоаллергические препараты.
4. Сколько держится температура после прививки вакциной «Превенар 13» и когда пора обратиться к врачу? На первые-вторые сутки незначительное повышение температуры допускается. Высокие цифры (более 38,5 °C) или повышение температуры тела более трёх дней — повод немедленного обращения к врачу.
5. В каких случаях не нужно ждать, когда реакция пройдёт сама? Любая тяжёлая реакция на препарат — это повод немедленного обращения к врачу. Выраженная аллергия, покраснение места инъекции с уплотнением более 7 см, выраженная слабость, тошнота и неоднократная рвота, судороги — любые из этих симптомов требуют наблюдения медработников. При развитии отёка Квинке или анафилактического шока — нужно незамедлительно вызвать скорую помощь.
6. Сколько раз делают прививку «Превенар 13»? Вместе с ревакцинацией препарат могут делать от одного до четырёх раз. Всё зависит от возраста человека.
7. Можно ли после вакцинации купать ребёнка и выгуливать? Да, можно, главное, не перегрузить, в день вакцинации лучше обойтись принятием душа, а прогулки должны проходить в нелюдном месте.

Важные моменты вакцинации «Превенар 13»

Есть ещё несколько принципиальных моментов, которые нужно упомянуть, говоря о вакцине «Превенар 13».

1. Передозировка препаратом невозможна, так как в тюбике-шприце содержится одна доза вещества.
2. Людям с заболеваниями свёртывающей системы крови (тромбоцитопения и другие) прививка вакциной «Превенар 13» должна проводиться под наблюдением врачей из-за опасности развития осложнений. Это единственное исключение, когда вакцину можно вводить не внутримышечно, а подкожно.
3. Недоношенным малышам применять препарат можно только через 2 месяца после рождения. Лучше «Превенар 13» в этом случае вводить на втором этапе выхаживания в стационаре под наблюдением врачей.
4. Согласно инструкции по применению «Превенар 13», препарат хорошо сочетается с другими запланированными вакцинами у детей до пяти лет.

Нужна ли вакцинация против пневмококка? В некоторых странах Европы устойчивость стрептококка к антибактериальным препаратам уже сейчас превышает 30%. В наше время вакцинация — единственный путь спасения человека от заболеваний, вызванных этим микроорганизмом, и их осложнений. Такая вакцина, как «Превенар 13» даёт возможность защитить детей в первые месяцы их жизни и справиться с нежелательными болезнями ещё до начала их развития.

privivku.ru

график, реакция и побочные эффекты

За более чем 70-летнюю историю антибиотикотерапии микроорганизмы научились эффективно к ним приспосабливаться, поэтому по миру «гуляет» достаточное количество резистентных [син. устойчивых] к антибиотикам штаммов [так называют микроорганизмы одного вида, изолированные в определенное время в определенном месте.

Если бы штаммы были у людей, можно было бы говорить, например, о европейском и африканском штаммах. В микробиологии ситуация осложняется тем, что у одного вида бактерий теоретически может быть неограниченное количество штаммов. - Прим.авт.], которые не поддаются традиционному лечению.

Причиной пневмонии может быть множество различных микроорганизмов, но более чем в 70% случаев она вызвана пневмококком - бактерией Streptococcus pneumoniae. Выделяют около 90 серотипов пневмококка - по количеству продуцируемых ими антител [чужеродных веществ, на которые иммунная система отвечает выработкой антител]. Из них около 20 способны вызвать тяжелые инфекционные заболевания.

Наиболее эффективный способ решения данной проблемы на сегодняшний день специалисты видят в вакцинации детей и остальных групп риска пневмококковыми вакцинами. Превенар® 13 - одна из них.

Как действует вакцина Превенар® 13 на организм человека?

Превенар® 13 содержит более 90% серотипов Streptococcus pneumoniae, вызывающих резистентные к антибиотикам пневмонии и ОСО (острые средние отиты). Каждый серотип представляет собой фрагмент разрушенной бактерии - полисахарид определенной химической структуры.

При попадании вакцины внутрь активируется иммунный ответ организма, т.е. запускается выработка антител. Это особый вид белков, способных образовать комплекс «антиген - антитело» и таким образом нивелировать негативное воздействие антитела. Также в процессе борьбы с микробами формируется т.н. иммунная память организма - при следующем попадании болезнетворной бактерии такого же вида у организма уже есть готовое оружие для борьбы.

Поэтому повторное инфицирование в большинстве случаев протекает в легкой форме либо заканчивается, не начавшись.

Насколько эффективен Превенар® 13?

Согласно широкомасштабным исследованиям производителя по всему миру, иммунный ответ на введение вакцины формируется у 70-98,5% детей. Интенсивность реакции зависит от страны, возраста ребенка и наличия у него сопутствующих заболеваний.

По данным страховых компаний США, за 8 лет проведения вакцинации (с 1997-99 гг. по 2004 г. включительно) в стране наблюдается следующая картина:

• количество госпитализаций и амбулаторных обращений по поводу любых видов пневмоний снизилось на 52% и 41%;
• количество госпитализаций и амбулаторных обращений по поводу пневмококковых пневмоний снизилось на 58% и 47%;
• количество обращений по поводу ОСО снизилась на 43%;
• количество выписанных рецептов для детей моложе 2 лет с ОСО, сократилось на 42%.

Производитель обращает особое внимание на то, что данный анализ не исследует непосредственную причинно-следственную связь, но позволяет сделать вывод о том, что Превенар® 13 в целом позитивно влияет на снижение заболеваемости ОСО и пневмонией.

Показания к применению Превенар® 13

Данная вакцина используется для активной иммунизации младенцев, детей и подростков возрастом от 6 недель до 17 лет. Целью иммунизации является предупреждение пневмоний, острых средних отитов и прочих заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae. С этой же целью данная вакцина применяется у взрослых старше 18 лет, а также у пожилых людей.

Способ применения и дозы Превенар® 13 для детей и подростков

Рекомендуемый график вакцинации Превенар® 13 приведен в инструкции по применению. Стандартная доза 0,5 мл вводится всем пациентам без ограничений.

Вакцину вводят внутримышечно. Внутривенное введение прививки запрещено. Пациентам с нарушением свертываемости следует заменить внутримышечное введение на подкожное.

Курс вакцинации зависит от возраста ребенка и может состоять из 1-4 доз.

Доношенные дети от 6 недель до 6 месяцев, а также недоношенные дети, рожденные на <37 неделе беременности. Курс из 4 доз. Первичная вакцинация 3 дозы - первая доза в 2 месяца (минимальный возраст - 6 нед.), вторая и третья дозы с интервалом не менее 1 мес., четвертая доза (ревакцинация) в 11-15 месяцев.

Доношенные дети от 6 недель до 6 месяцев. Альтернативно назначают курс из трех доз - первая доза в 2 месяца, вторая - через 2 мес., третья доза (ревакцинация) - в 11-15 месяцев. Данная схема обычно рекомендуется при массовой вакцинации.

Дети возрастом 7-11 месяцев, которые не проходили вакцинацию. Курс из 3 доз: 2 дозы с интервалом не менее 1 мес., третья доза - на 2-м году жизни.

Дети возрастом 12-23 месяца, которые не проходили вакцинацию. 2 дозы с интервалом не менее 2 мес.

Дети и подростки возрастом 2-17 лет. 1 доза.

Внимание! Перед вакцинацией следует обязательно проконсультироваться с врачом-педиатром. После введения прививки продолжайте оставаться под врачебным наблюдением на протяжении 30 минут. Для глубоко недоношенных детей (рожденных на ≤ 28 неделе беременности) наблюдение нужно продлить до 36-72 ч. Учитывая значительную пользу вакцинации для таких детей, ее ни в коем случае не следует откладывать.

Побочные эффекты после введения прививки

Наиболее распространенные побочные явления у детей до 5 лет следующие:

• температура до 37,5°C - повышение наблюдается как минимум у трети детей;
• раздражительность;
• отсутствие аппетита или его ухудшение;
• ухудшение сна и/или повышенная сонливость.

Обычно данные симптомы проходят за 48-72 ч. Не нужно их бояться - они свидетельствуют о том, что организм работает и создает необходимые антитела, которые впоследствии помогут вашему малышу.

Однако если у ребенка наблюдаются:

• температура выше 38°C;
• сильное покраснение и уплотнение в месте прививки;
• ухудшение состояния по истечению 1 суток после вакцинации;
• потеря сознания, бредовые состояния;
• аллергические реакции - отек, удушье, бронхоспазм, следует немедленно обратиться к специалисту.

Противопоказания к использованию Превенар® 13

Данную вакцину не следует использовать при:

• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• повышенной чувствительности к дифтерийному анатоксину;
• сопутствующих основных заболеваниях - решение о целесообразности вакцинации в данном случае следует принять лечащему врачу ребенка.

Согласно рекомендациям производителя, легкие простуды не требуют откладывания вакцинации. Однако лучше всего, чтобы ребенок на момент введения прививки был здоров.

Особенности Превенар® 13

Помните, что Превенар® 13 блокирует только соотвествующие серотипы Streptococcus pneumoniae и не защищает от пневмоний и ОСО, вызываемых другими микроорганизмами. Вакцина не может защитить всех вакцинированных детей от пневмококковой инфекции, однако она минимизирует риск наступления данного заболевания и тяжесть его протекания.

Превенар® 13 в основном защищает от пневмоний и в меньшей степени от ОСО. Это вызвано тем, тем пневмококк является причиной пневмоний примерно в 70% случаев, а ОСО - только в 25% случаев.

Для детей с судорожными нарушениями или склонностью к судорогам вследствие повышения температуры следует провести жаропонижающую терапию. Однако не стоит злоупотреблять данными средствами. Существуют исследования, допускающие, что применение парацетамола одновременно с вакциной или в первый день вакцинации способно снизить иммунный ответ организма.

Аналоги прививки Превенар® 13

Данное средство не имеет аналогов среди вакцин, зарегистрированных в Украине. Максимально сходный состав имеет вакцина Синфлорикс, содержащая полисахариды 10 серотипов S. pneumoniae на трех белках-носителях - D-протеине Haemophilus influenzae, дифтерийном и столбнячном анатоксинах.

Также в литературе упоминается вакцина Пневмо 23, содержащая 23 серотипа Streptococcus pneumoniae, однако на момент написания статьи [ноябрь 2015 г.] данное средство предлагается только на российском рынке.

Есть ли альтернатива Превенар® 13?

Пневмония в чистом виде попадается достаточно редко. Чаще всего данное заболевание является осложнением заболеваний верхних дыхательных путей. Поэтому одним из эффективных путей решения этой проблемы может стать своевременная профилактика и лечение таких заболеваний.

Принцип действия таких средств аналогичен Превенар® 13 - при приеме внутрь формируются антитела на наиболее распространенные возбудители инфекционных заболеваний дыхательной системы. Данные препараты используются как для профилактики, так и в качестве сопутствующих средств при обострении ОРЗ. Чаще всего они выпускаются в таблетированных формах. Для профилактики, как правило, пропивается 3 курса препарата по схеме «10 дней приема таблеток - 20 дней перерыв».

На данный момент в Украине зарегистрированы и имеются в наличии следующие комбинированные препараты, содержащие Streptococcus pneumoniae:

• Бронхо-мунал® П;
• ИРС 19®;
• Исмижен;
• Рибомунил.

Другие виды стрептококков:

• Бронхо-Ваксом Дети.

Дотошным родителям на заметку, или о чем не всегда рассказывают медики

На данный момент Превенар® 13 не включен в национальный календарь прививок, утвержденный Министерством здравоохранения Украины. Поэтому финансовые вопросы вакцинации полностью ложатся на плечи родителей (одна доза прививки стоит порядка 60$).

Помните! Медперсонал и сотрудники дошкольных и школьных учреждений не имеют юридического права требовать от Вас вакцинации данным средством. Вы в любой момент имеете право отказаться от прививки, заполнив письменное заявление стандартной формы.

Также некоторые родители сомневаются в целесообразности проведения курса вакцинации в таком раннем возрасте. Здесь следует принимать решение, опираясь на конкретную ситуацию. Если ребенок в целом здоров, если он не имеет тяжелых заболеваний и серьезных проблем с иммунитетом, не ходит в детский сад, от вакцинации можно отказаться. Если же вы решили отдать ребенка в детский сад, риск заболеваний при нахождении малыша в детском коллективе возрастает многократно.

Поэтому при таком раскладе рекомендуем вам взвесить все за и против проведения данной процедуры.

Желаем вашему малышу поменьше болеть. Будьте здоровы!

mamapedia.com.ua

Прививка Превенар для детей

К сожалению, в современном мире в гонке между бактериями и медициной, не всегда побеждает медицина, поэтому мы имеем множество заболеваний, которые не можем вылечить. Но, к счастью, иногда есть возможность предотвратить заболевания, что гораздо легче, чем лечить. Поэтому медики делают упор на создание разного рода вакцин против самых частых заболеваний.

Чаще всего вакцины рассчитаны на прививание их в детском возрасте, поэтому трудный выбор — делать или нет — лежит на плечах матерей. Последнее время на форумах молодые мамы все чаще спрашивают про препарат Превенар. В этой статье мы попробуем рассказать о том, что это за вакцина, о ее показаниях и противопоказаниях, о побочных действиях и о многих других важных вещах. Сначала поговорим о том, что такое вакцина Превенар.

Что такое вакцина Превенар?

Пожалуй, чтобы ответить на этот вопрос, нужно знать, знаете ли вы точно, что такое вообще вакцина. А именно, вакцина — это препарат для усиления иммунитета к какому-то вирусу. Эффект достигается с помощью содержания в этих препаратах убитых или очень слабых микроорганизмов, на которых нужно выработать иммунитет. Таким образом, вакцина Превенар создана с целью выработать иммунитет, но к чему?

Существуют такие бактерии — стрептококки. Они обитают в органах дыхательной и пищеварительной систем, особенно часто встречаются во рту, горле, носу, толстом кишечнике. По этому списку органов можно понять, какие же заболевания вызывают эти вредители. Это различные воспалительные процессы, как например, ангина, фарингит, бронхит, пневмония, менингит. Эти страшные названия заболеваний известны всем, так как они, к сожалению, очень распространены. И не всегда их можно вылечить. В итоге, делаем вывод, что вакцина Превенар позволяет избежать очень серьезных и часто встречаемых инфекционных заболеваний. Поэтому-то мамы и стараются обязательно привить ребенка этим препаратом.

Чего удастся избежать?

Мы выше перечислили то, с чем борется эта вакцина. Но врага надо знать в лицо, поэтому подробнее поговорим о заболеваниях, которые можно избежать, если применить вакцину Превенар. Одно из самых распространенных заболеваний, вызываемых стрептококками, — острый тозиллит, а попросту — ангина. Пожалуй, нет ни одного человека, который бы хоть раз не болел ангиной. Это заболевание, конечно, лечится, но это не самое простое испытание. К тому же последствия для организма могут быть не самыми хорошими. Но, к сожалению, прививка от стрептококков полностью не защитит вашего ребенка от ангины, потому что ее могут вызвать и другие микроорганизмы. Тем не менее, риск заболевания ангиной уменьшится.

Стрептококки также вызывают такую болезнь, как пневмония или воспаление легких. Но и здесь та же ситуация, что и с ангиной, не только эти бактерии могут вызвать воспаление. Тем не менее чаще всего пневмония вызвана именно стрептококками. Поэтому, прививка в этом случае имеет смысл. Одно из самых опасных заболеваний, которое может быть вызвано стрептококками, — это менингит, воспаление оболочек головного или спинного мозга. Но и это заболевание вызывается не только данными бактериями, в данном случае, даже почти всегда не ими, а менингококками, пневмококками, стафилококками и многими другими.

Практически ту же картину мы наблюдаем и при фарингите, но это заболевание не такое опасное, однако же, оно может вызвать многие другие. Здесь доля влияния стрептококков, пожалуй, самая большая. Таким образом, прививка от стрептококков полностью не исключает возможность появления заболеваний, вызываемых этими бактериями, но значительно понижает риск их возникновения.

Когда вакцину Превенар применять нельзя?

Естественно, как и все препараты, Превенар имеет противопоказания. Конечно, об этом должен позаботиться врач, но все же при решении, нужно делать или нет, сразу необходимо понять, можно ли вообще.

В первую очередь вакцинацию можно проводить, когда ребенок старше 2 месецев и младше 5 лет. Но лучше немного подождать и пройти полное обследование, чтобы точно знать, какие компоненты вредны ребенку.

Среди противопоказаний мы также видим наличие острых заболеваний, как инфекционных, так и неинфекционных, а также при обострении хронических заболеваний. Это легко объяснить, ведь при болезни иммунитет ребенка не крепкий, поэтому время для вакцинации нужно выбирать, когда малыш не только не болеет, а еще и давно уже не болел, то есть, когда иммунитет окреп.

Чего можно ожидать после прививки?

Побочные эффекты у совсем маленьких детей проявляются более явно. Среди местных проявлений — покраснение места, где была поставлена вакцина, опухание, уплотнение и болезненность. А общее состояние ребенка может характеризоваться повышенной температурой, раздражительностью, сонливостью, утратой аппетита, и даже судорогами, рвотой и диареей. Поэтому после прививки необходимо обеспечить отдых ребенку хотя бы сутки.

Имеет ли Превенар аналоги?

Да, есть еще препараты, которые способны заменить Превенар — вакцина для профилактики гепатита В и Пневмо-23. Насчет второй вакцины медики говорят, что она не превосходит Превенар-13, а даже наоборот уступает ему по эффективности формирования иммунитета, хоть и имеет больше серотипов (групп микроорганизмов).

Выводы

Как вы видите, прививка от стрептококков с помощью вакцины Превенар не может полностью уберечь ребенка от заболеваний типо пневмонии, ангины, менингита, потому что их помимо этой бактерии могут вызвать и другие. В то же время, этот препарат значительно уменьшает риск заболеть. Отзывы как всегда есть и положительные, и отрицательные. Многие отмечают, что ребенок не стал болеть меньше, а у некоторых даже и больше.

Но зато не сложно переносится — температуру легко сбить жаропонижающими. Многие спрашивают, какая вакцины лучше — Пневмо-23 или Превенар? Отзывы врачей показывают, что лучше первое, мы писали об этом выше, но он, конечно, дороже. В любом случае, выбор за вами. Лучше всего делать это, обращая внимание на советы врачей.

vseprivivki.com

отзывы врачей и родителей :: SYL.ru

В последнее время во многих регионах в рамках плановой диспансеризации среди прочих прививок детям делают «Превенар 13». Отзывы врачей об этой вакцине преимущественно положительные. А вот родители с ними согласны далеко не всегда. Стоит ли рисковать здоровьем и даже, быть может, жизнью своего ребенка, делая прививку «Превенар 13»? Давайте разбираться.

Зачем это нужно?

Как показывает статистика, в последние годы наибольшую опасность для здоровья детишек несут вовсе не редкие вирусы, и не смертельно опасные заболевания, поражение которыми практически всегда приводит к тяжелым последствиям. Просто потому, что подхватить такую заразу в нашем обществе практически невозможно. А вот самые обычные пневмококки широко распространены, «поймать» их легче легкого, а последствия могут быть непредсказуемо тяжелыми, особенно, если запустить заболевание. Известно, что для лечения таких заражений используют антимикробные препараты, но в последние годы у большинства пневмококков выработался стойкий иммунитет к этой группе медикаментов, поэтому даже вовремя начатая терапия не всегда дает положительный результат.

Как советуют специалисты (например, доктор Комаровский), вакцина «Превенар 13» (отзывы о ней, надо сказать, не всегда положительные) позволяет предупредить проблему, а профилактика, как известно, всегда лучше, чем решение сложностей. Известные современной медицине пневмококки выработали стойкость к медикаментам, и вылечить заболевание очень сложно. При этом важно учитывать, что у маленьких детей иммунная система очень слабая, поэтому поражение пневмококком может спровоцировать очень тяжелые последствия. Для предотвращения этого и была разработана вакцина «Превенар 13». Отзывы о ней свидетельствуют, что некоторые дети переносят укол тяжело.

Прививка: поможет или нет?

Известно, что человеческий иммунитет развивается, когда «встречает врага лицом к лицу», то есть сталкивается с болезнетворными бактериями, вирусами и микробами. Если заражение оказалось довольно слабым, иммунная система без труда побеждает его и сохраняет информацию на будущее в виде антител. При повторном попадании в организм человека возбудителя заболевания иммунитет сразу же атакует его, и у болезни просто не будет шансов начаться. Как говорят специалисты, от пневмококка существует только одна прививка, действительно эффективная в наши дни – это «Превенар 13». Отзывы родителей, впрочем, различны: одни говорят, что вакцина легко переносится, а другие жалуются на тяжелые последствия.

В нашей стране, а также в большинстве европейских государств только средство от пневмококка «Превенар 13» прошло все положенные по закону процедуры регистрации, сертификации и проверки. Препарат чистый, изучен в клинических условиях, безопасен, насколько это в принципе возможно для этой группы средств: вакцины. По результатам исследований доказано, что по итогам использования «Превенар 13» в крови концентрация антител увеличивается на 70% – то есть иммунитет становится на 70% мощнее. Как видно из официальных источников, отзывы на прививку «Превенар 13» специалистов преимущественно позитивные, врачи рекомендуют сделать такой укол ребенку, чтобы предупредить тяжелое заражение в будущем.

Как это работает?

Болезни, спровоцированные заражением пневмококком, довольно широко распространены – это и привычные многим ангины, и менингиты. Поражение вредоносными бактериями может инициировать отит или пневмонию.

Как видно из составленных специалистами отзывов о прививке «Превенар 13», в составе средства есть антиген, то есть возбудитель в ослабленной форме. Известно, что иммунитет становится сильнее, если встречается с заболеванием напрямую, и именно такую встречу обеспечивает укол «Превенар 13». Вариант подконтрольный, поэтому намного безопаснее случайного заражения. Необходимо помнить, что пневмококк (не в форме прививки) представляет собой непредсказуемый, сильный возбудитель опасных для жизни нарушений здоровья. Как видно из инструкции, отзывов, «Превенар 13» обеспечивает контролируемую встречу иммунной системы и пневмококка, на основании чего внутренние органы получают и сохраняют данные о возможной опасности, а затем используют их в будущем для обеспечения здорового состояния организма. Так как в составе «Превенар 13» возбудитель представлен в слабой форме, при нормальном течении процесса вакцина безопасна даже для маленьких детей, вероятности развития полноценной болезни нет.

Когда стоит сделать?

Как говорят специалисты, «Превенар 13» необходимо сделать, если есть риск заражения Streptococcus pneumoniae. Препарат позволяет выработать иммунитет против семи серотипов заболевания (подробно перечислены в инструкции).

Как видно из отзывов родителей, прививка «Превенар 13» обычно делается в период с двухмесячного возраста до пятилетнего. Укол делают только при условии детального ознакомления родителей с инструкцией препарата, с возможными побочными последствиями. Родители дают согласие на укол «Превенар 13» в официальной письменной форме. Как видно из отзывов, после прививки «Превенар 13» ребенку может стать плохо: поднимается температура, возможны иные последствия. Обо всем этом должен предупредить доктор, рекомендующий сделать укол. Также врач заранее инструктирует родителей, как поступить при негативной реакции организма ребенка.

Прививка: как делают?

«Превенар 13» предназначен для введения в мышцу. В возрасте до 2 лет укалывают в бедро в переднебоковой зоне. В возрасте двух и старше лет препарат вводят в плечо, в дельтовидную мышечную ткань.

Можно использовать «Превенар 13» и другие вакцины одновременно (за редким исключением). Не сочетаются «Превенар 13» и проба БЦЖ, так как страдают результаты второй – информация по итогам анализов будет некорректной.

Верить или нет?

Во многих странах в настоящий момент «Превенар 13» входит в число обязательных прививок для детей. Это характерно и для всех скандинавских государств, и для Северной Америки. Это позволяет говорить о надежности средства и его доказанной пользе, в то же время о безопасности при правильном использовании. Впрочем, не все так очевидно. Например, в Нидерландах «Превенар 13» запрещен к применению. Почему же? Как видно из отзывов, после прививки «Превенар 13» некоторые дети довольно тяжело переносят период заражения.

Есть несколько обязательных к соблюдению правил. При нарушении хотя бы одного из них результат использования укола становится непредсказуемым. Нельзя:

• вводить средство в вену;
• смешивать препарат с иными прививками;
• вкалывать вакцину в участок тела, куда уже введен другой состав.

Как правило, отзывы после прививки «Превенар 13» положительны, если родители доверили своего ребенка надежному, опытному доктору.

Особенности введения вакцины

Чтобы «Превенар 13» показал максимальную результативность, необходимо соблюдать график введения препарата. Таковой формируется индивидуально для каждого ребенка, обязательно учитывается возраст. Так, до полугода детей вакцинируют по логике «3+1», за каждый раз вкалывая 0,5 мл активного компонента. Между первыми тремя уколами необходимо выдержать не меньше месяца, а последний делают, когда ребенку исполняется год и 3 месяца.

Как видно из отзывов, «Превенар 13» детям, чей возраст варьируется в границах 7-11 месяцев, вводят также по 0,5 мл, но последовательность другая: сперва два укола, между которыми должен пройти месяц или больше, затем третий, когда возраст – год и старше. Если впервые прививку «Превенар 13» делают в возрасте 12-23 месяцев, тогда при сохранении упомянутой ранее дозы достаточно двух введений, между которыми делают временной перерыв от двух до трех месяцев. Наконец, как видно из отзывов, «Превенар 13» детям старше двухлетнего, но младше пятилетнего возраста ставят только один раз, вкалывая 0,5 мл активного компонента.

Это важно!

Прежде чем делать вакцину, необходимо, чтобы ребенок прошел полное обследование у специалистов. Допускается вкладывать «Превенар 13» (отзывы это подтверждают) только здоровым детям. В противном случае высока вероятность непредсказуемых побочных эффектов.

Когда нельзя?

Как и любой другой медикамент, «Превенар 13» имеет список противопоказаний. Перечень включает в себя повышенную чувствительность к средству, выявленную при первичном введении препарата, а также острое заболевание, обнаруженное в период, на который запланирован укол. Как подтверждают отзывы, «Превенар 13» нельзя вводить, если установлена высокая восприимчивость дифтерийного анатоксина.

«Превенар 13» недопустимо использовать во взрослом возрасте. Препарат не подходит для вакцинирования детей, рожденных с инфекционным заболеванием, а также малышей, у которых диагностирован ВИЧ. В ряде случаев «Превенар 13» делают только после осмотра инфекционистом, педиатром с получением соответствующих разъяснений о возможных рисках, связанных с применением средства.

Что потом?

Как видно из отзывов, побочные эффекты «Превенар 13» провоцирует относительно часто. Врачи предупреждают, что даже при хорошей переносимости детский организм в любом случае обязательно реагирует на поступление возбудителя заболевания. Несмотря на то, что инфекция оказывается в крови в ослабленной форме, она провоцирует иммунную систему на продуцирование антигена (в противном случае эффективность «Превенар 13» была бы нулевой). Фактически это означает, что ребенок болеет заболеванием, от которого делают укол, просто в легкой форме.

Нормальная реакция детского организма выражается в повышении температуры до 37,5, вялости, потере аппетита. Место, куда сделан укол, может покраснеть и стать плотным. Некоторые дети после введения вакцины становятся капризными или беспокойными. Повышение температуры провоцирует озноб. Подобная реакция входит в понятие нормального ответа организма на возбудитель. Обычно симптомы исчезают через несколько дней. Чтобы организм эффективно справился с заболеванием, необходимо обеспечить спокойствие, минимизировать контакты с другими детьми и не посещать общественные места, в том числе образовательные учреждения. К педиатру после вакцины необходимо записываться каждые три дня, пока врач не сообщит, что осмотры больше не нужны, ребенок в порядке.

Когда нужно волноваться?

Как видно из отзывов, «Превенар 13» может вызвать гораздо более сильную негативную реакцию организма. Специалисты отмечают, что таковые делятся на несколько категорий – иногда волноваться не о чем, а иногда симптом показывает серьёзные нарушения в работе внутренних систем. В любом случае рекомендовано по возможности быстрее обратиться к лечащему врачу за полным обследованием и своевременной помощью.

Помощь доктора нужна, если температура повышается до 38 градусов и больше, ребенок упал в обморок (или наблюдается иное нарушение сознания, например, бред). Если через 24 часа после укола реакция организма продолжает нарастать, значит, «Превенар 13» подействовал неправильно и нужна квалифицированная помощь. Также опасность вызывает воспалительный процесс в области введения медикамента. Как отмечают доктора, в некоторых случаях стойкое повышение температуры не должно вызывать опасений, так как является индивидуальной нормальной реакцией, но этот вывод сделать может только специалист после осмотра ребенка.

Прививка сделана: как вести себя потом?

После укола средством «Превенар 13» нельзя обрабатывать это место никакими настойками на спирту, а также растворами марганца, йода или зеленкой. Недопустимо накладывать компрессы, прикладывать листья овощей и делать примочки. Место укола «Превенаром 13» нельзя заклеивать пластырем.

Как отмечают врачи, после вакцинации можно промывать обработанные место кипячёной водой, при загрязнении протирать чистой увлаженной материей. Смело можно оставлять это место на открытом воздухе без специального покрытия и защиты.

Делать или нет?

Известно, что «Превенар 13» запрещен в Нидерландах. Кроме того, в интернете можно найти негативные отклики о результатах укола, спровоцировавшие тяжёлые последствия вплоть до комы и летального исхода. Нет точной информации о том, произошло ли это по вине врачей, неправильно сделавших укол, или введших препарат больному ребенку, или же проблемы действительно спровоцированы составом «Превенар 13».

Как видно из официальной информации по этому медикаменту, «Превенар 13» прошел все исследования, испытания, процедуры, получил специальные разрешения и допущен, рекомендован и даже введен в программу обязательного вакцинирования во многих развитых странах мира, в том числе в США. В нашей стране родители имеют право самостоятельно решать, нужен ли их ребенку подобный укол. В крайнем случае менингит, ангина, пневмония намного опаснее, нежели классическая реакция детского организма на «Превенар 13» (и даже осложненная побочным эффектом). Как говорят доктора, при сборе информации о тех, кому уже сделали такой укол, лучше общаться с родителями лично. Это позволит не только узнать о реальных последствиях прививки, но и уточнить, где можно купить препарат в своем городе.

Это важно!

«Превенар 13» был разработан специально для вакцинации детей. Это средство совершенно недопустимо использовать во взрослом возрасте. Нет никакой информации о последствиях введения препарата в период вынашивания плода или во время кормления грудью. При повышенной температуре «Превенар 13» не вводят, а дожидаются полного выздоровления пациента.

Известно, что в крайне редких случаях «Превенар 13» провоцирует анафилактические реакции с тяжелыми осложнениями. Чтобы предупредить такую ситуацию, а в случае ее развития срочно оказать помощь ребенку, полчаса после укола необходимо пробыть под контролем лечащего врача. Учитывая некоторую вероятность апноэ, важно следить за состоянием ребенка еще трое суток после введения медикамента. Наибольшее внимание должно уделяться пациенту, если дыхательная система ребенка недостаточно зрелая.

www.syl.ru

MedPortal - ПРЕВЕНАР 13: инструкция и показания к применению, противопоказания

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная; при отстаивании образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

[PRING] алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) - 0.125 мг, натрия хлорид - 4.25 мг, янтарная кислота - 0.295 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл - шприцы из прозрачного бесцветного стекла (тип I) вместимостью 1 мл (1) - упаковки пластиковые (1) в комплекте со стерильными иглами (1 шт.) - пачки картонные.0.5 мл - шприцы из прозрачного бесцветного стекла (тип I) вместимостью 1 мл (5) - упаковки пластиковые (2) в комплекте со стерильными иглами (10 шт.) - пачки картонные.0.5 мл - шприцы из прозрачного бесцветного стекла (тип I) вместимостью 1 мл (5) - упаковки пластиковые (10) в комплекте со стерильными иглами (50 шт.) - пачки картонные.

Превенар 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Механизм действия

Превенар 13 содержит 13 антигенов - капсульные полисахариды 13 серотипов Streptococcus pneumonia (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F,1, 3, 5, 6А, 7F, 19А), индивидуально конъюгированные с белком-носителем CRM197. В ответ на антигенную стимуляцию происходит выработка антител В-клетками Т-зависимым и Т-независимым путем. Иммунная реакция на большинство антигенов носит Т-зависимый характер и включает согласованное действие CD4+ Т-клеток и В-клеток в процессе распознавания антигена. CD4+ Т-клетки (Т-хелперы) передают сигналы В-клеткам прямым способом (посредством взаимодействия белков на поверхности клеток) и непрямым способом (посредством выброса цитокинов). Данные сигналы приводят к пролиферации и дифференциации В-клеток и синтезу высокоаффинных антител. Передача сигналов CD4+ Т-клетками требуется для дифференцировки В-клеток в долгоживущие плазматические клетки, которые непрерывно синтезируют антитела нескольких изотипов (с компонентом IgG) и В-клетки памяти, которые быстро мобилизуются и секретируют антитела после повторного воздействия того же антигена.

Бактериальные капсулярные полисахариды (ПС), различные по химической структуре, обладают общими иммунологическими свойствами, представляя собой главным образом Т-независимые антигены. При отсутствии помощи Т-клеток, В-клетки, стимулированные ПС, синтезируют главным образом антитела IgM; созревание аффинности антител, как правило, не происходит и В-клетки памяти не производятся. В вакцинах применение ПС связано с плохой иммуногенностью или отсутствием иммуногенности у детей младше 24 месяцев и неспособностью вызывать иммунологическую память в любом возрасте.

Конъюгирование ПС с белком-носителем преодолевает Т-клеточнонезависимую природу ПС антигенов. Т-клетки с белком-носителем обеспечивают реализацию сигналов, необходимых для созревания иммунного ответа, опосредованного В-клетками и формирования В-клеток памяти. Превращение ПС Streptococcus pneumoniae в Т-клеточнозависимый антиген (путем ковалентного присоединения к иммуногенному белку-носителю CRM197) усиливает образование антител и индуцирует иммунную память. Было продемонстрировано, что повторное воздействие пневмококковых полисахаридов у детей вызывало бустерную реакцию.

Иммунологические свойства

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности трех независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≥0.35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Бустерные реакции на двухдозовую и трехдозовую схему иммунизации

Постбустерные концентрации антител были выше по 12 серотипам, чем концентрации, достигнутые после серии первичной иммунизации, что свидетельствует об адекватном примировании (формировании иммунологической памяти). По 3 серотипу концентрации антител после первичной серии иммунизации и бустер-дозы были аналогичными. Реакции антител на бустер-дозы после двухдозовой и трехдозовой серии первичной иммунизации были сопоставимы по всем 13 серотипам вакцины.

У взрослых в возрасте 50 лет и старше для прогнозирования защиты против инвазивных пневмококковых инфекций или небактериемической пневмонии уровень серотип-специфичных полисахарид-связывающих IgG антител не используется. Считается, что отражением механизмов противопневмококковой защиты у взрослых является функциональная активность вырабатываемых антител - опсонофагоцитирующая активность (ОФА) - способность антител сыворотки крови элиминировать пневмококки, активируя комплемент-опосредованный фагоцитоз in vitro. Доклинические и клинические данные исследования иммуногенности вакцины Превенар 13 у взрослых в возрасте 50 лет и старше подтверждают функциональную опсонофагоцитирующую активность поствакцинальных серотип-специфичных антител ОФА.

Показания к применению

— профилактика инвазивной болезни, пневмонии и острого среднего отита, вызываемых Streptococcus pneumoniae у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет включительно;

— профилактика инвазивной болезни, вызываемой Streptococcus pneumoniae у взрослых в возрасте 50 лет и старше.

Назначение вакцины Превенар 13 должно быть официально обосновано с учетом степени выраженности инвазивной болезни у разных возрастных групп и в зависимости от вариабельности эпидемиологии серотипов в различных географических областях.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимозаменяемости Превенар и Превенар 13 на не-CRM197-основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.

Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы - без изменения реактогенности и иммунологических показателей.

При одновременной вакцинации Превенар 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела. Превенар 13 нельзя смешивать с другими вакцинами или препаратами в одном шприце (см. раздел "Особые указания").

У взрослых в возрасте 50 лет и старше вакцинация Превенар 13 может сочетаться с введением трехвалентной инактивированной противогриппозной вакцины.

Режим дозирования

Способ введения

Вакцину вводят в/м - в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет и взрослым), в разовой дозе 0.5 мл. Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем описано в разделе "Состав и форма выпуска".

Не вводить Превенар 13 в/в!

Не вводить Превенар 13 в ягодичную мышцу!

Схема вакцинации

Возраст от 6 недель до 6 мес

Серия трехкратной первичной вакцинации (схема 3+1): вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 6 недель. Ревакцинацию проводят однократно в 12-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия двукратной первичной вакцинации (схема 2+1): вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Для детей, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни, введение Превенар 13 проводят по следующим схемам.

Если вакцинация начата Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13.

При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

Дети, ранее вакцинированные Превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Взрослые в возрасте 50 лет и старше

Превенар 13 должен вводиться однократно взрослым в возрасте 50 лет и старше, включая лиц, ранее вакцинированных пневмококковой полисахаридной вакциной.

Необходимость ревакцинации вакциной Превенар 13 не установлена. Для получения специфических рекомендаций, пожалуйста, обращайтесь к местным рекомендациям.

Показания при беременности

Безопасность для этой категории пациентов не изучалась. Нет данных о проникновении антигенов вакцины и антител в грудное молоко матери.

Особые указания

С учетом редких случаев анафилактических реакций ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации Превенар 13 следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).

Как и другие в/м инъекции, детям с тромбоцитопенией и/или другими нарушениями свертывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинация Превенар 13 должна проводиться с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза.

Превенар 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до 6 мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у детей других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у детей с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально. Соответствующие данные в отношении вакцины Превенар 13 в настоящее время отсутствуют.

Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.

В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), а не только пневмококки входящих в Превенар 13 серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар 13 в отношении отита может быть менее выражена по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.

В случае если препарат назначается одновременно с другой вакциной одному и тому же пациенту, пациент должен быть проинформирован о возможности назначения этих вакцин раздельно. Следует тщательно оценить состояние здоровья пациента и также рассмотреть возможность назначения вакцин раздельно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой у целевой категории пациентов в возрасте 50 лет и старше не изучалась.

medportal.org

Превенар прививка: применение и побочные действия

На сегодняшний день существует много разных мнений по поводу вакцинации в целом и отдельных вакцин в частности. Некоторые доктора выступают против искусственной иммунизации детей, другие, например, Комаровский Е. О., активно пропагандируют прививки как один из важнейших пунктов профилактики серьезных заболеваний. Ниже мы расскажем вам о препарате Превенар 13, который используется для создания иммунитета от пневмококковой инфекции. Вы узнаете обо всех особенностях проведения вакцинации (сколько нужно доз, как ухаживать за ребенком после процедуры), составе Превенара 13, противопоказаниях, побочных действиях.

Состав вакцины

Препарат Превенар 13 выпускается в виде дозированной суспензии по 0,5 миллилитра в 1 дозе. В состав вакцины входят очищенные полисахариды пневмококковой инфекции. Всего в препарате Превенар насчитывается 13 серотипов инфекции, которые были индивидуально конъюгированны с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированны на алюминия фосфате.

Как влияет на иммунитет

После прививки в организме ребенка начинают вырабатываться антитела к капсулярным полисахаридам пневмококковой инфекции следующих серотипов: 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F. Соответственно в дальнейшем организм сможет давать отпор болезням, вызываемым данными серотипами (менингит, отит, гайморит, пневмония, ангина).

Для выработки достаточного количества антител детям первого года жизни необходимо введение нескольких последовательных доз. У детей в возрасте от 2 до 5 лет положительный эффект наблюдается уже после 1 прививки. Стоит отметить, что календарь прививок Превенар 13 разрабатывается индивидуально, в зависимости от возраста проведения первой прививки.

Главное преимущество вакцины заключается в том, что она позволяет защитить самых уязвимых детей от 3 месяцев до 5 лет. Доктор Комаровский Е. О. утверждает, что Превенар 13 является достаточно эффективным и безопасным средством, но его использование у детей старше 6 лет не оправдано, поскольку у ребенка к тому времени вырабатывается собственный иммунитет против пневмококковой инфекции.

Инструкция

На территории Российской Федерации стрептококковая прививка не входит в государственный календарь обязательных иммунизаций. В США и развитых странах западной Европы – наоборот Превенар 13 рекомендуется к обязательному применению.

Как уже говорилось выше, схемы вакцинации зависят от возрастной категории ребенка. С 2 до 6 месяцев рекомендуется проведение 3 прививок с интервалом от 1 месяца. В дополнение проводится ревакцинация в возрасте 12-15 месяцев. Если прививка предусмотрена национальным календарем и планируется массовая вакцинация, то 1 дозу вводят ребенку в 2 месяца, 2 – в 4,5 месяцев, а ревакцинацию назначают на 15 месяц.

Вторая возрастная группа 7-11 месяцев предусматривает введение 2 доз Превенара 13 с интервалом 1 месяц, а 3 дозу назначают на возраст старше 15 месяцев. Детям от 1 до 2 лет нужно делать 2 прививки с промежутком в 2 месяца. Самым старшим малышам от 2 до 5 лет достаточно ввести 1 дозу вакцины.

По всем правилам прививку можно делать только после полного обследования ребенка и заключения врачей, что он полностью здоров. После процедуры важно правильно ухаживать за местом укола, хотя никаких особых мер нет. Прививку нельзя мазать никакими антисептическими и заживляющими средствами (зеленкой, йодом), заклеивать пластырем и делать компрессы. Разрешается обмывать место укола теплой кипяченой водой, протирать влажными салфетками и оставлять без покрытия на открытом воздухе.

Доктор Комаровский Е. О. рекомендует больше гулять с вакцинированным ребенком на улице, при этом контакты с другими детьми и взрослыми на несколько дней следует ограничить. На вопрос, когда можно посещать детский сад после прививки, сможет дать ответ ваш лечащий педиатр, исходя из объективного состояния малыша и существующих норм.

Также полезно будет давать малышу больше жидкости и не перекармливать его. Что касается совместимости Превенара 13 с другими прививками, то доктор Комаровский Е. О. отмечает, что препарат безопасно вводить с другими вакцинами (кроме БЦЖ). Зачастую 1 дозу прививки от пневмококковой инфекции назначают вместе с АКДС. В любом случае перед вакцинацией вы должны предоставить врачам достоверную информацию обо всех предыдущих прививках.

Видео «Вакцинация от пневмококка»

Противопоказания

Иммунизацию от пневмококковой инфекции нельзя делать детям с врожденными инфекционными заболеваниями, в том числе ВИЧ. Также отказаться от вакцины необходимо при отрицательной реакции организма на предыдущую дозу Превенара и чувствительности к дифтерийному анатоксину. Отложить вакцинацию придется, если у вашего ребенка наблюдается обострение хронических заболеваний, повышение температуры, дисбактериоз, стрессовые состояния и любые другие проявления ослабленного иммунитета.

Чего стоит опасаться и через сколько времени можно делать процедуру должен сказать вам ваш лечащий врач. Большинство докторов, в том числе и Комаровский Е. О., утверждает, что после незначительных вирусных инфекций необходимо подождать не менее полутора месяцев, восстановительный период после серьезных инфекционных заболеваний (пневмоний, гепатитов) составляет около полугода.

Побочные эффекты

В целом Превенар 13 переносится детьми хорошо и никаких побочных реакций нет. Об этом свидетельствует статистика и говорят сами врачи. Например, доктор Комаровский Е. О. считает Превенар настолько безопасным, насколько безопасными могут быть вакцины в целом. Серьезных предпосылок к тому, чтобы не доверять данному препарату нет. Конечно, это при условии, что вакцина была правильно транспортирована, ее хранили при допустимых показателях влажности и температуры, а также применяли с учетом всех требований.

Все побочные действия можно разделить на 2 группы: допустимые и патологические. К допустимым реакциям относят повышение температуры до 38°С, незначительное покраснение места укола, беспокойство, временное отсутствие аппетита, озноб на фоне температуры. Ничего страшного в таких последствиях нет. Главное обеспечить малышу покой, не нервировать его и ограничить контакты со сверстниками. Для контроля состояния ребенка его нужно показывать врачу каждые 3 дня.

Если же температура поднялась выше 38°С и держится больше суток, место укола сильно воспалилось и болит, у ребенка наблюдается нарастающая реакция с сильным ознобом, обморочными состояниями, спутанным сознанием, его немедленно нужно везти в больницу. Такие серьезные последствия фиксируются довольно редко. При этом важно вспомнить случай, когда после вакцинации в Нидерландах было зафиксировано несколько летальных исходов, но точной причины смертей установить не удалось.

Делать прививку от пневмококка или нет – дело каждого родителя. Главное подходить к этому событию со всей ответственностью и сопоставить все риски от заражения инфекцией и введения вакцины.

Видео «Пневмококковая инфекция и вакцинация против нее»

В видео вы узнаете мнение хорошего врача касательно пневмококковой инфекции и мер ее пресечения. 

lechimdetok.ru

ПРЕВЕНАР инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание PREVENAR сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 0.5 мл 1 или 10 шт. в компл. с иглами (40430)

Превенар не применяется у взрослых.

Данные о безопасности применения вакцины Превенар при беременности и в период лактации отсутствуют.

Как и при применении других вакцин, введение Превенара следует отложить, если у пациента острое заболевание, сопровождающееся умеренной или выраженной гипертермией.

Как и при применении других вакцин, на случай развития возможных редких случаев анафилактических реакций в течение не менее 30 мин после введения Превенара ребенок должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

В связи с потенциальным риском апноэ следует предусмотреть возможность наблюдения за состоянием пациента в течение 48-72 ч при первичной серии вакцинации у детей в возрасте до 28 недель, особенно в случаях незрелости органов дыхания в анамнезе. Поскольку польза вакцинации у данной группы пациентов особенно высока, не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки.

Превенар не обеспечивает защиту от серотипов Streptococcus pneumoniae, не входящих в состав вакцины, а также от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания или средний отит.

Снижение заболеваемости пневмониями, которые определялись при рентгенологическом исследовании, у детей, прошедших вакцинацию, по сравнению с невакцинированными Превенаром, было наиболее выраженным на первом году жизни (32.2%) и в течение первых 2 лет жизни (23.4%).

Образование антител на вакцину против Hemophilus influenzae тип b (Хиб), конъюгированную со столбнячным белком, на вакцины против столбняка и гепатита В было таким же, как и при индивидуальном введении этих вакцин. Для Хиб-вакцины, конъюгированной с дифтерийным белком CRM197, описано усиление выработки антител к Хиб и дифтерии при иммунизации детей грудного возраста. При ревакцинации описано незначительное уменьшение содержания антител к Хиб с сохранением защитного уровня.

Описано непостоянное снижение ответа на коклюшные антигены, а также на инактивированную полиомиелитную вакцину.

Имеются ограниченные данные о совместном применении Превенара с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также вакциной против ветряной оспы.

Опыт совместного применения Превенара с гексавалентной вакциной Инфанрикс показал отсутствие клинически значимого влияния на образование антител к каждому отдельному антигену после введения третьей дозы в ходе первичной вакцинации.

Вакцину Превенар не следует назначать детям с тромбоцитопенией или другими нарушениями свертывающей системы крови, которым противопоказаны внутримышечные инъекции, за исключением случаев, когда потенциальная польза применения вакцины значительно превосходит риск, обусловленный введением вакцины.

Хотя при введении Превенара возможно образование антител (определяются методом связывания) в ответ на дифтерийный белок-носитель CRM197, применение вакцины Превенар не может заменить стандартную иммунизацию против дифтерии. Белок-носитель CRM197 является генно-модифицированной нетоксичной формой дифтерийного токсина.

У детей с нарушениями иммунореактивности вследствие иммунодепрессивной терапии ВИЧ-инфекции, или других причин, возможно снижение образования антител в ответ на вакцинацию.

Ограниченные данные указывают на то, что у грудных детей с серповидно-клеточной анемией Превенар вызывает достаточный иммунный ответ с профилем безопасности, который не отличается от детей, не входящих в группу повышенного риска. В настоящее время нет данных о безопасности и иммуногенности вакцины у детей из других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым заболеваниям (например, дети с наследственной или приобретенной дисфункцией селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными новообразованиями, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально.

Детям из групп высокого риска в возрасте до 2 лет вакцинацию проводят согласно схеме назначения вакцины Превенар.

В тех случаях, когда детям в возрасте 24 месяцев и старше, входящим в группу высокого риска (например, при серповидно-клеточной анемии, асплении, ВИЧ-инфекции, хронических заболеваниях с иммунной дисфункцией), первично вакцинированных Превенаром, показана 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, ее следует вводить с интервалом не менее, чем 8 недель между вакцинациями.

Профилактическое назначение жаропонижающих средств рекомендуется всем детям, получающим Превенар совместно с цельноклеточными коклюшными вакцинами ввиду более высокого риска развития фебрильных реакций; а также детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе.

Превенар поставляется в уже готовом к использованию шприце, содержимое которого не следует переносить в другую емкость и смешивать с другими лекарственными средствами.

www.vidal.ru

• 
  Полидекса ребенку 6 лет
• 
  Лазолван 6 месячному ребенку
• 
  6 месячному ребенку сказки
• 
  Омепразол ребенку 6 лет
• 
  Ребенок 6 лет обманывает
• 
  Кругозор ребенка 6 лет
• 
  6 мес ребенок кашляет
• 
  Ребенок кашляет 6 мес
• 
  Ребенку 6 ой месяц
• 
  Речь 6 летнего ребенка
• 
  Ребенок непослушный 6 лет