Смекта ребенку 5 лет: Смекта инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Smecta порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [апельсиновый] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. (21502)

инструкция по применению, доставка на дом

Характеристики

Действующие вещества

Смектит диоктаэдрический

Форма выпуска

Порошок

Состав

Смектит диоктаэдрический 3 г. Вспомогательные вещества: ванилин — 4 мг, декстрозы моногидрат — 749 мг, натрия сахаринат — 7 мг.

Фармакологический эффект

Противодиарейный препарат, представляет собой алюмосиликат природного происхождения. Оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер ЖКТ, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи и улучшает ее цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой, адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы. Смекта; в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе диосмектита не всасывается из ЖКТ, в т.ч. при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.

Фармакокинетика

Смекта; не абсорбируется. Выводится из организма в неизмененном виде.

Показания

— острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза при нарушении режима питания и качественного состава пищи)— диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии)— симптоматическое лечение изжоги, вздутия и дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Противопоказания

— кишечная непроходимость— непереносимость фруктозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы— недостаточность сахаразы-изомальтазы— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Острая диарея: Взрослым рекомендуется применять 6 пакетиков в сутки. Детям в возрасте до 1 года — по 2 пакетика/сут в течение 3 дней, затем 1 пакетик/сут; детям старше 1 года — 4 пакетика/сут в течение 3 дней, затем — 2 пакетика/сут. Другие показания: Взрослым назначают по 3 пакетика/сут. Детям в возрасте до 1 года — 1 пакетик/сут, в возрасте 1-2 лет — 1-2 пакетика/сут; старше 2 лет — 2-3 пакетика/сут. Рекомендуется курс лечения 3-7 дней. При эзофагите препарат Смекта; следует принимать внутрь после еды, при других показаниях — между приемами пищи. Правила приема препарата: Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня. Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

СМЕКТА — препарат с безупречной репутацией

Хорошей репутацией, доверием у врачей, аптечных работников и потребителей пользуются препараты, которые отличаются высоким качеством, эффективностью, безопасностью и удобством применения. За 10 лет, в течение которых препарат СМЕКТА (диоэктаэдрический смектит) представлен на украинском фармацевтическом рынке, спрос на него остается неизменным. Как известно, именно популярная у потребителей продукция, в частности лекарственные средства, является наиболее привлекательной для дельцов от фармации. Имитируя упаковку известного продукта, они пускают в оборот препараты, не имеющие ничего общего с оригиналом. В частности, памятна история, когда работникам Государственной налоговой милиции удалось обнаружить подпольный цех, в котором производилась поддельная СМЕКТА. Это «предприятие» размещалось в подвале овощного магазина, и каждую ночь здесь изготавливали до нескольких сотен упаковок фальсификата, затем их упаковывали в коробки с надписью «Изготовлено во Франции». К счастью, после вмешательства правоохранительных органов, деятельность этого цеха была прекращена. Однако в представительстве французской компании «Бофур Ипсен», истинного производителя широко известного препарата СМЕКТА, обеспокоены тем, что на украинском рынке вновь появились фальсификаты этого лекарственного средства. Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины издала распоряжение (№2311/12-18 от 15.07.2002 г.), в котором содержится информация о фальсифицированной СМЕКТЕ с описанием подделки. Главное, на что следует обратить внимание, — настоящая СМЕКТА расфасована в пакетики, ламинированные фольгой.

Представительство компании «Бофур Ипсен» предостерегает руководителей оптовых компаний и аптечных учреждений от приобретения СМЕКТЫ у неизвестных поставщиков, которые не являются официальными дистрибьюторами компании. Фальсификация лекарственных средств не только дискредитирует качественные и эффективные препараты, негативно влияет на имидж аптечного учреждения, где потребитель может приобрести поддельную продукцию. Покупая лекарственный препарат в аптеке, мы должны быть уверены в его качестве. Представительство компании «Бофур Ипсен» выражает надежду, что совместные усилия контролирующих органов, представительства, добросовестных дистрибьюторов и руководителей аптечных учреждений не позволят фальсифицированному препарату проникнуть в аптечную сеть и дойти до потребителя.

Летом, в период отпусков, спрос на препарат СМЕКТА, как правило, увеличивается. Отправляясь в путешествие, человек меняет ритм и условия жизни, а также климатическую зону. Часто вода, которую он пьет, находясь на отдыхе, отличается от привычной как по физико-химическим свойствам, так и по составу присутствующих в ней бактерий. Кроме того, в дороге трудно обеспечить полноценное горячее питание, а также соблюдение требований санитарии и гигиены. Поэтому, готовясь к поездке, практически каждая семья включает в «походную» аптечку препараты для устранения нарушений пищеварения. При этом многие отдают предпочтение СМЕКТЕ. О популярности препарата свидетельствует, например, тот факт, что ему посвящены поэтические строки, не имеющие никакого отношения к фармацевтическому рынку и рекламным кампаниям, автором которых является поэт из Санкт-Петербурга Дмитрий Кузнецов:

Мне неизвестен механизм смеха,
Я посмеюсь над тем, что проживу.
Вот так живот излечивает СМЕКТА,
Не зная, что за чем и почему.

Поэту, далекому от медицины, простительно незнание механизма действия препарата. Однако специалистам — провизорам и фармацевтам известно, что СМЕКТА — это препарат с уникальной структурой действующего вещества, который производится с использованием высоких технологий. Каждый из производственных процессов, а также степень очистки препарата соответствуют международным стандартам качества.

Особенность СМЕКТЫ заключается в том, что препарат оказывает двойное действие: является цитопротектором и энтеросорбентом. Благодаря стереометрической структуре и повышенной пластической вязкости СМЕКТА обладает высокой обволакивающей способностью по отношению к слизистой оболочке пищеварительного тракта, предотвращает нарушения водно-солевого обмена. Взаимодействуя с гликопротеинами слизи, препарат повышает барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительного тракта, защищая ее от негативного воздействия кишечных микроорганизмов, в том числе вирусов, их токсинов и других раздражителей. Обволакивающие и адсорбционные свойства препарата предохраняют слизистую оболочку пищевода при желудочно-пищеводном рефлюксе от воздействия агрессивных факторов желудочного сока (соляная кислота, пепсин). Способность препарата адсорбировать бактерии и их токсины, газы, защищать слизистую оболочку от воздействия раздражителей используют при лечении диареи и синдрома раздраженной толстой кишки. Очень важно отметить, что СМЕКТА практически не имеет противопоказаний, ее можно применять у детей раннего возраста (до одного года).

Препарат показан при острой и хронической диарее, симптоматических заболеваниях пищеварительного тракта, сопровождающихся такими диспептическими явлениями, как изжога, тошнота, отрыжка, метеоризм. Кроме того, СМЕКТА способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника при дисбактериозе, в том числе вызванном применением антибиотиков.

Детям до 1 года назначают 1 пакетик в день, от 1 до 2 лет — 2 пакетика в день, старше 2 лет — 2–3 пакетика в день, взрослым — в среднем 3 пакетика в день.

СМЕКТА выпускается в форме порошка для приготовления суспензии. В каждой упаковке находится по 10 или по 30 пакетиков, ламинированных фольгой. Это очень удобно для потребителей: каждый может взять с собой столько пакетиков, сколько необходимо (один пакетик рассчитан на один прием препарата).

Безупречная репутация СМЕКТЫ обеспечила этому препарату прочное место в домашних и «походных» аптечках, а стабильный спрос увеличивает товарооборот аптечных учреждений. Чтобы поддержать имидж вашей аптеки, заказывайте только настоящую СМЕКТУ у заслуживающих доверия поставщиков!

Виктория Матвеева

По материалам представительства компании «Бофур Ипсен»
в Украине и пресс-службы Государственной
налоговой администрации Украины

Не рекомендуется для детей в возрасте до 2 лет и беременных или кормящих женщин

Смекта® (диоктаэдрический смектит): не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 2 лет, беременных и кормящих женщин

Автор Ван Нур Ардила бинти Ван Абхар

30 октября 2019 г.

30 октября 2019 г.

Просмотров: 114775

Пользовательский рейтинг: 4 / 5

Пожалуйста, оцените
Голосовать 1Голосовать 2Голосовать 3Голосовать 4Голосовать 5

Обзор

Смекта ^® (диоктаэдрический смектит) представляет собой съедобную природную глину, используемую для симптоматического лечения диареи.

Общие сведения о проблеме безопасности

NPRA получило информацию от Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) о возможном риске попадания свинца в кровь пациентов, получающих лечение.

Следуя новым международным рекомендациям по допустимым пороговым значениям содержания тяжелых металлов для лекарственных средств, ANSM обратилось к владельцам регистрации лекарственных средств на основе глины с просьбой убедиться в отсутствии риска проникновения свинца через кровь пролеченных пациентов, особенно у детей. Для Смекты ^® было проведено клиническое исследование, результаты которого показали отсутствие риска прохождения свинца через кровь у взрослых, получавших Смекту ^® в течение 5 недель. Однако этот риск нельзя исключать у детей в возрасте до 2 лет. После этого рекомендуется Смекта ^® не назначают детям в возрасте 2 лет и младше. Использование Смекты ^® также не рекомендуется беременным и кормящим женщинам по той же причине ¹ .

Отчеты о нежелательных реакциях на лекарства

NPRA получило в общей сложности 9 отчетов с 12 нежелательными явлениями, предположительно связанными с диоктаэдрическим смектитом/диосмектитом. Зарегистрированные нежелательные явления включают сыпь, крапивницу, ангионевротический отек и периорбитальный отек. На сегодняшний день нет сообщений об отравлении свинцом после применения Смекты 9.0029 ® зарегистрирован в NPRA ² .

Рекомендации для медицинских работников

• Избегайте применения Смекты ^® у младенцев и детей в возрасте до 2 лет. Эталонным средством лечения острой диареи являются соли для пероральной регидратации (ОРС).
• Смекта ^® не рекомендуется беременным и кормящим женщинам.
• Пожалуйста, сообщайте о любых нежелательных реакциях на лекарства, предположительно связанных с применением Смекты ^® к NPRA.

Каталожные номера:

1. Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов Санте, Франция (2019 г.). Médicaments à base d’argile dans le traitement symbolatique de la diarrhée aigüe chez l’enfant — пункт информации .
2. База данных Малайзии о побочных реакциях на лекарства, NPRA [Дата обращения: октябрь 2019 г.].

ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ

Эта публикация предназначена для медицинских работников. Информация предназначена для предоставления обновленной информации по вопросам безопасности лекарств, а не для замены клинического суждения. Несмотря на то, что были предприняты разумные меры для проверки точности информации на момент публикации, NPRA не несет ответственности за какие-либо убытки, возникшие в результате использования или доверия к этой публикации.

Смекта для лечения острой хронической диареи, особенно у детей

Смекта

Диоктаэдрический смектит

Форма выпуска:

– Суспензия для приема внутрь, флаконы по 90 мл и флаконы по 60 мл.
– Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 10 пакетиков в коробке.

СОСТАВ НА 100 мл Суспензия:

Смектит диоктаэдрический: 20 г

СВОЙСТВА :

СМЕКТА Благодаря своей листовидной структуре и высокой пластической вязкости Смекта обладает мощным обволакивающим свойством
слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
СМЕКТА Взаимодействуя с гликопротеинами слизистой, Смекта повышает резистентность геля слизистой оболочки в ответ на воздействие агрессивного агента
.
SMECTA Благодаря своему действию на слизистый барьер желудочно-кишечного тракта и высокой связывающей способности SME’CTA защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
SMECTA является рентгенопрозрачным, не окрашивает стул и в обычных дозах не изменяет физиологическое время кишечного транзита.

ПОКАЗАНИЯ:

– Лечение острой и хронической диареи, особенно у детей.
– Лечение острой и хронической диареи у взрослых.
– Симптоматическое лечение болезненных симптомов, связанных с эзофагогастродуоденальными и толстокишечными заболеваниями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Отсутствуют

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Отсутствуют0125 Поскольку адсорбирующие свойства этого продукта могут влиять на скорость и степень всасывания других веществ, рекомендуется не вводить какие-либо другие препараты одновременно со Смектой.

Беременность и лактация:

Нет

. было сообщено; лечение можно было продолжать после снижения дозы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ :

Лечение СМЕКТА не устраняет необходимость регидратации, когда это необходимо. Объем регидратации и способ ее введения (перорально или внутривенно) должны быть адаптированы к возрасту и состоянию пациента, а также к тяжести диареи.

ДОЗИРОВКА:

Суспензия для приема внутрь
У детей:
— В возрасте до 1 года: 3 чайные ложки (3×5 мл) в день.
— В возрасте от 1 до 2 лет: от 3 до 6 чайных ложек (от 3 до 6×5 мл) в день.
— старше 2 лет: от 2 до 3 столовых ложек (от 2 до 3 x 15 мл) в день.
У взрослых:
— В среднем 3 столовые ложки (3×15 мл) в день.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (саше)
У детей:
— В возрасте до 1 года: 1 пакетик в 1 день.
-От 1 до 2 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.
-Старше 2 лет: от 2 до 3 пакетиков в день.