Церукал ребенку 5 лет: Церукал инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Cerucal р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/2 мл: амп. 5 шт. (12537)

Содержание

инструкция по применению, доставка на дом

Характеристики

Количество в упаковке	10 шт
Минимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Объем	2 мл
Зарегистрировано как	Лекарственное средство

Инструкция по применению

Действующие вещества

Метоклопрамид

Форма выпуска

Ампулы

Состав

1 мл содержит:
действующее вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5 270 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5 000 мг)
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный 0 125 мг динатрия эдетат 0 400 мг натрия хлорид 8 000 мг вода для инъекций до 1 0 мл.

Фармакологический эффект

Специфический блокатор дофаминовых рецепторов ослабляет чувствительность висцеральных нервов передающих импульсы от пилоруса (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника ускоряет опорожнение желудка уменьшает гиперацидный стаз препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2 2-3 4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакокинетика

Объем распределения составляет 2 2-3 4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания

Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты в том числе при острой мигрени.
Профилактика тошноты и рвоты вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочнокишечного тракта.
Дети
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты вызванной химиотерапией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата
желудочнокишечное кровотечение механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника состояния при которых стимуляция перистальтики желудочнокишечного тракта представляет риск
подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии
поздняя дискинезия которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе
эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков)
болезнь Паркинсона
одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов
метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохромаb5 в анамнезе
пролактинома или пролактинзависимая опухоль
детский возраст до 1 года
период грудного вскармливания.

Меры предосторожности

С осторожностью
При применении у пожилых пациентов у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT) нарушением водно-электролитного баланса брадикардией принимающих другие препараты удлиняющие интервал QT артериальной гипертензией у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями у пациентов принимающих препараты воздействующие на центральную нервную систему депрессией (в анамнезе) при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность
Многочисленные данные полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам) при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсно медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0 5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную форму.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты вызванной химиотерапией вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0 1-0 15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0 5 мг/кг/сут.
Режим дозирования
Возраст (лет) — Масса тела (кг) — Доза (мг) — Частота:
1-3 — 10-14 — 1 — До 3 раз в сутки
3-5 — 15-19 — 2 — До 3 раз в сутки
5-9 — 20-29 — 2 5 — До 3 раз в сутки
9-18 — 30-60 — 5 — До 3 раз в сутки
15-18 — более 60 — 10 — До 3 раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0 1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвота составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвота вызванных химиотерапией составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч в том числе в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 —

Передозировка

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения сонливость снижение уровня сознания спутанность сознания галлюцинации раздражительность головокружение брадикардия изменения артериального давления остановка сердца и дыхания боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов вызванных передозировкой или по другой причине лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента.
Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться.
M-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты угнетающие ЦНС (производные морфина транквилизаторы блокаторы h2-гистаминовых рецепторов антидепрессанты с седативным эффектом барбитураты клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом трудностями в речи или при глотании беспокойством тремором непроизвольными движениями мышц в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами например с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).
Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.
Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 например флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.
При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника.
Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидные нарушения особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз развивающиеся как правило в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).
Во избежание передозировки препарата Церукал® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратов Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии потенциально необратимой особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов принимающих препараты воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал® необходимо незамедлительно полностью прекратить и предпринять соответствующие меры.
Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах включая сосудистую недостаточность выраженную брадикардию остановку сердца и удлинение интервала QT.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT) пациентов с нарушением водно-электролитного баланса брадикардией и у пациентов принимающих препараты удлиняющие интервал QT.
При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел Способ применения и дозы).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Отпуск по рецепту

Да

Сертификаты

ЦЕРУКАЛ ТАБЛЕТКИ — инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Фармацевт

Дата обновления: 19 января 2021

Теги:
#от тошноты
#при рвоте
#взрослым
#детям с 1 года

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: Плива Хрватска д. о.о., Хорватия, Прилаз Баруна Филипповича 25, 10000 Загреб

Фармакотерапевтическая группа:

Стимуляторы перистальтики (пропульсанты). Метоклопрамид.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Производитель:

Плива Хрватска д. о.о., Хорватия

Местонахождение производителя:

Прилаз Баруна Филипповича 25, 10000 Загреб

Фармакотерапевтическая группа:

Стимуляторы перистальтики (пропульсанты). Метоклопрамид.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.

Отмечают два основных эффекта препарата Церукал: противорвотный и эффект ускорения опорожнения желудка и прохождения по тонкому кишечнику.

Противорвотный эффект обусловлен действием на центральную точку стволовой части головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему регулирует и координирует двигательную активность верхнего отдела ЖКТ. Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гастростаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не меняет его тонус, устраняет дискинезию желчного пузыря.

Побочные эффекты связаны главным образом с экстрапирамидными симптомами, в основе которых лежит механизм блокирующего действия на допаминовые рецепторы ЦНС.

Продолжительное лечение метоклопрамидом может вызывать повышение концентрации пролактина в плазме крови вследствие отсутствия допаминергического торможения секреции пролактина. У женщин выявляли галакторею и нарушение менструального цикла, у мужчин гинекомастию, однако эти симптомы исчезали после прекращения лечения.

Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. C_max в плазме крови достигается через 30–120 мин (в среднем — через 1 ч). Начало действия на пищеварительный тракт отмечается через 20–40 мин после приема внутрь. Биодоступность метоклопрамида при приеме внутрь составляет 60–80%. Антиэметическое действие сохраняется на протяжении 12 ч. Т_½составляет 2,6–4,6 ч. С белками плазмы крови связывается лишь незначительная часть принятой дозы метопрокламида. Объем распределения колеблется от 2,2 до 3,4 л/к массы тела. Метаболизируется в печени. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Часть дозы (≈20%) выводится в неизмененном виде, а остальное (≈80%) после метаболических превращений печенью выделяется почками в соединениях с глюкуроновой или серной кислотой.

Почечная недостаточность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью клиренс креатинина снижается до 70%, а Т_½ из крови повышается (≈10 ч для клиренса креатинина 10–50 мл/мин и 15 ч — для клиренса креатинина 10 мл/мин).

Печеночная недостаточность. У пациентов с циррозом печени отмечено накопление метоклопрамида, что сопровождалось снижением клиренса плазмы крови на 50%.

Показания к применению:

Противопоказания:

Особенности применения:

Препарат не следует применять для лечения при хронических заболеваниях, таких как гастропарез, диспепсия и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или как дополнительное средство при проведении хирургических или радиологических процедур.

Неврологические нарушения. Возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей, и/или при применении в высоких дозах. Эти реакции обычно наблюдаются в начале лечения и могут возникать после однократного применения. В случае развития экстрапирамидных симптомов метоклопрамид следует немедленно отменить. В общем эти эффекты после прекращения лечения полностью исчезают, но могут требовать симптоматического лечения (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства у взрослых).

Между каждым введением метоклопрамида, даже в случае рвоты и отторжения дозы, чтобы избежать передозировки, необходимо соблюдать не менее чем 6-часовой интервал.

Длительное лечение метоклопрамидом может приводить к поздней дискинезии, которая является необратимой, особенно у лиц пожилого возраста. Лечение не должно продолжаться более 3 мес из-за риска развития поздней дискинезии. Терапию необходимо прекратить при появлении клинических признаков поздней дискинезии.

При применении метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом сообщалось о развитии злокачественного нейролептического синдрома. В случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома применение метоклопрамида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.

У лиц с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, получающих лечение другими лекарственными препаратами, действующими на ЦНС, необходим соблюдать особую осторожность.

При применении метоклопрамида могут также усиливаться симптомы болезни Паркинсона.

Метгемоглобинемия. Сообщалось о случаях метгемоглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом NADH-цитохром-b5-редуктазы. При этом следует немедленно окончательно прекратить прием метоклопрамида и принять соответствующие меры (например прием метиленового синего).

Кардиальные нарушения. Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая случаи острой сосудистой недостаточности, тяжелой брадикардии, остановки сердца и удлинения интервала Q–T, которые наблюдались после приема метоклопрамида в форме инъекций, особенно после в/в введения.

Требует надлежащего внимания применение метоклопрамида, особенно когда препарат вводят в/в, у лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала Q–T), лиц с нарушением баланса электролитов, брадикардией, а также у больных, применяющих препараты, которые удлиняют интервал Q–T.

Нарушение функции почек и печени. Пациентам с нарушением функции почек или тяжелым нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы.

С учетом очень редких сообщений о тяжелых сердечно-сосудистых реакциях, связанных с применением метоклопрамида, следует с особой осторожностью применять его у лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением сердечной проводимости, с нескорригированным дисбалансом электролитов или брадикардией, и пациентов, принимающих препараты, удлиняющие Q–T интервал.

Препарат содержит лактозу, поэтому лицам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует назначать Церукал.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Метоклопрамид может вызвать сонливость, головокружение, дискинезию и дистонию, которые могут влиять на зрение, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Дети:

Метоклопрамид противопоказан детям в возрасте до 1 года в связи с повышенным риском возникновения экстрапирамидных расстройств. Детям с массой тела <30 кг метоклопрамид применяют в лекарственных формах с возможностью обеспечения соответствующего дозирования.

Способ применения и дозы:

Передозировка:

Побочные действия:

Со стороны системы крови и лимфатической системы:метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы, особенно у младенцев, сульфгемоглобинемия, которая связана главным образом с сопутствующим применением высоких доз препаратов, которые высвобождают серу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, особенно при в/в применении, остановка сердца в течение короткого времени после инъекции, которая может быть следствием брадикардии, AV-блокада, блокада синусного узла, особенно при в/в применении, пролонгация Q–T интервала, желудочковая тахикардия по типу пируэт, артериальная гипотензия, шок, обмороки при в/в введении, острая АГ у пациентов с феохромоцитомой.

Со стороны эндокринной системы*: аменорея, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту, запор, диарея.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) преимущественно при в/в введении.

Со стороны нервной системы: дискинетический синдром, главным образом у детей (непроизвольные спастические движения, в частности в области головы, шеи и плеч, тонический блефароспазм, спазм лицевых и жевательных мышц, отклонение языка, спазм глоточной мышцы и мышц языка, неправильное удержание головы и шеи, перенапряжение позвоночника, спастическое сгибание рук, спастическое разгибание ног), головная боль, головокружение, сонливость, экстрапирамидные расстройства (которые могут возникнуть даже после приема одной дозы преимущественно у детей и подростков и/или при превышении рекомендуемой дозы), паркинсонизм (тремор, ригидность мышц, акинезия), акатизия, дистония, дискинезия, угнетение уровня сознания, поздняя дискинезия (которая может быть постоянной во время или после длительного лечения, особенно у лиц пожилого возраста), злокачественный нейролептический синдром (характерны жар, ригидность мышц, потеря сознания, колебания АД, судороги преимущественно у пациентов с эпилепсией).

Со стороны кожи: сыпь, крапивница, гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек.

Психические расстройства: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, тревожность, беспокойство.

Лабораторные исследования: повышение уровня энзимов печени.

Общие нарушения: астения, повышенная утомляемость.

У подростков и больных с тяжелыми нарушениями функции почек (почечная недостаточность), в результате которых ослабляется выведение метоклопрамида, следует особенно внимательно следить за развитием побочных реакций. В случае их возникновения применение лекарственного средства сразу же прекращают.

*Эндокринные нарушения во время длительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия). В таких случаях применение препарата необходимо прекратить.

Сообщалось о развитии тяжелых сердечно-сосудистых реакций, обусловленных введением метоклопрамида (аритмия, например в виде суправентрикулярной экстрасистолии, желудочковой экстрасистолии, тахикардии, начиная с брадикардии до остановки сердца).

Существует риск острых (кратковременных) неврологических расстройств, который выше у детей, а поздней дискинезии — у лиц пожилого возраста. Риск развития побочных реакций со стороны нервной системы возрастает при применении препарата в высоких дозах и при длительном лечении.

При применении препарата в высоких дозах перечисленные ниже реакции возникают чаще (порой одновременно):

экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия, даже после приема однократной дозы лекарственного средства, особенно у детей;
сонливость, угнетение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Лекарственное взаимодействие:

Противопоказанные комбинации.

Леводопа или допаминергические агонисты и метоклопрамид характеризуются взаимным антагонизмом.

Комбинации, которых следует избегать.

Алкоголь усиливает седативное действие метоклопрамида.

Комбинации, на которые следует обратить внимание.

Прокинетическое действие метоклопрамида может повлиять на абсорбцию некоторых лекарственных средств.

Антихолинергические средства и производные морфина: антихолинергические средства и производные морфина характеризуются взаимным антагонизмом с метоклопрамидом относительно влияния на моторную активность пищеварительного тракта.

Ингибиторы ЦНС (производные морфина, нейролептики, седативные антигистаминные средства блокаторы рецепторов H₁, седативные антидепрессанты, барбитураты, клонидин и родственные препараты): потенцируют действие метоклопрамида.

Нейролептики: в случае применения метоклопрамида в комбинации с другими нейролептиками может возникать кумулятивный эффект и появление экстрапирамидных расстройств.

Серотонинергические препараты: использование метоклопрамида в сочетании с серотонинергическими препаратами, например селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, может повысить риск развития серотонинового синдрома.

Дигоксин: метоклопрамид может уменьшать биодоступность дигоксина. Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме крови.

Циклоспорин: метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (C_max на 46% и влияние на 22%). Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия этого явления окончательно не определены.

Мивакурий и суксаметоний: инъекция метоклопрамида может увеличить продолжительность нервно-мышечной блокады (угнетением холинэстеразы в плазме крови).

Мощные ингибиторы CYP 2D6: уровни экспозиции метоклопрамида повышаются при одновременном его применении с сильными ингибиторами CYP 2D6, например флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость этого точно неизвестна, необходимо проводить наблюдение пациентов относительно побочных реакций.

Метоклопрамид может влиять на процесс всасывания других веществ. Так, например, он может замедлять всасывание циметидина, ускорять всасывание парацетамола, различных антибиотиков (в частности тетрациклина, пивампицилина), лития. Одновременный прием таблеток метоклопрамида и лития может вызвать повышение плазменных уровней лития.

Срок годности:

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C и недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

50 таблеток во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительные данные

Дозировка:

таблетки по 10 мг №50 во флак.

Регистрация:

№ UA/2297/01/01 от 13.09.2019

Код АТХ A03FA01:

Внимание

Редакция

Автор: Стаднік Ганна

Стаднік Ганна

Фармацевт

загальна фармація

Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет

Безопасность метоклопрамида у детей: систематический обзор и метаанализ

Сохранить цитату в файл

Формат:

Резюме (текст)PubMedPMIDAbstract (текст)CSV

Добавить в коллекции

Создать новую коллекцию
Добавить в существующую коллекцию

Назовите свою коллекцию:

Имя должно содержать менее 100 символов

Выберите коллекцию:

Не удалось загрузить вашу коллекцию из-за ошибки
Повторите попытку

Добавить в мою библиографию

Моя библиография

Не удалось загрузить делегатов из-за ошибки
Повторите попытку

Ваш сохраненный поиск

Название сохраненного поиска:

Условия поиска:

Тестовые условия поиска

Эл. адрес:

(изменить)

Который день?

Первое воскресеньеПервый понедельникПервый вторникПервая средаПервый четвергПервая пятницаПервая субботаПервый деньПервый рабочий день

Который день?

ВоскресеньеПонедельникВторникСредаЧетвергПятницаСуббота

Формат отчета:

РезюмеРезюме (текст)АбстрактАбстракт (текст)PubMed

Отправить максимум:

1 шт. 5 шт. 10 шт. 20 шт. 50 шт. 100 шт. 200 шт.

Отправить, даже если нет новых результатов

Необязательный текст в электронном письме:

Создайте файл для внешнего программного обеспечения для управления цитированием

Полнотекстовые ссылки

Спрингер

Полнотекстовые ссылки

Обзор

. 2016 июль; 39 (7): 675-87.

doi: 10.1007/s40264-016-0418-9.

Мелисса Лау Мун Лин ¹ , Пола Д. Робинсон ² , Жаклин Флэнк ¹

3
, Лилиан Сун ⁴

5
, Л. Ли Дюпюи ⁶

Принадлежности

¹ Лесли Дэн Фармацевтический факультет Университета Торонто, Торонто, Онтарио, Канада.
² Детская онкологическая группа Онтарио, Больница для больных детей, Торонто, Онтарио, Канада.
³ Отдел фармации, Больница для больных детей, Торонто, Онтарио, Канада.
⁴ Отделение педиатрии, Отделение гематологии/онкологии, Больница для больных детей, Торонто, Онтарио, Канада.
⁵ Научно-исследовательский институт, Больница для больных детей, 555 Юниверсити-авеню, Торонто, Онтарио, M5G 1X8, Канада.
⁶ Лесли Дэн Фармацевтический факультет Университета Торонто, Торонто, Онтарио, Канада. [email protected].
⁷ Департамент фармации, Больница для больных детей, Торонто, Онтарио, Канада. [email protected].
⁸ Научно-исследовательский институт, Больница для больных детей, 555 Юниверсити-авеню, Торонто, Онтарио, M5G 1X8, Канада. [email protected].

PMID:
27003816
DOI:
10.1007/с40264-016-0418-9

Обзор

Мелисса Лау, Мун Лин и др.

Препарат Саф.

2016 июль

. 2016 июль; 39 (7): 675-87.

doi: 10.1007/s40264-016-0418-9.

Авторы

Мелисса Лау Мун Лин ¹ , Пола Д. Робинсон ² , Жаклин Флэнк ¹

3
, Лилиан Сун ⁴

5
, Л Ли Дюпюи ⁶

Принадлежности

¹ Лесли Дэн Фармацевтический факультет Университета Торонто, Торонто, Онтарио, Канада.
² Детская онкологическая группа Онтарио, Больница для больных детей, Торонто, Онтарио, Канада.
³ Департамент фармации, Больница для больных детей, Торонто, Онтарио, Канада.
⁴ Отделение педиатрии, Отделение гематологии/онкологии, Больница для больных детей, Торонто, Онтарио, Канада.
⁵ Научно-исследовательский институт, Больница для больных детей, 555 Юниверсити-авеню, Торонто, Онтарио, M5G 1X8, Канада.
⁶ Лесли Дэн Фармацевтический факультет Университета Торонто, Торонто, Онтарио, Канада. [email protected].
⁷ Департамент фармации, Больница для больных детей, Торонто, Онтарио, Канада. [email protected].
⁸ Научно-исследовательский институт, Больница для больных детей, 555 Юниверсити-авеню, Торонто, Онтарио, M5G 1X8, Канада. [email protected].

PMID:
27003816
DOI:
10.1007/с40264-016-0418-9

Абстрактный

Вступление:

Метоклопрамид рекомендуется для взрослых с прорывной или резистентной к химиотерапии тошнотой и рвотой (CINV), а также для профилактики CINV у детей. Агентства по регулированию лекарственных средств Канады и ЕС пересмотрели маркировку метоклопрамида, чтобы противопоказать его использование у детей в возрасте до 1 года и предостеречь от его использования у детей в возрасте до 5 лет и при продолжительности его использования более 5 дней.

Задача:

В этом обзоре описывается безопасность метоклопрамида у детей при назначении по любому показанию.

Методы:

Мы провели электронный поиск в MEDLINE и Embase по состоянию на 9 марта 2015 г. Были включены все исследования на английском языке, сообщающие о побочных эффектах, связанных с применением метоклопрамида у детей (в возрасте ≤18 лет). Были синтезированы побочные эффекты, которые имели кумулятивную частоту не менее 1% и были зарегистрированы в проспективных исследованиях.

Результаты:

Всего было включено 108 (57 проспективных) исследований с участием 2699 пациентов (2745 курсов метоклопрамида). Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в проспективных исследованиях метоклопрамида у детей, были экстрапирамидные симптомы (EPS; 9 %, 95 % доверительный интервал [ДИ] 5–17), диарея (6 %, 95 % ДИ 4–9) и седативный эффект (6 %, 95 % ДИ 4–9). исследования с многократными дозами: 6 %, 95 % ДИ 3–12). Дисритмия, респираторный дистресс/остановка дыхания, злокачественный нейролептический синдром и поздняя дискинезия редко были связаны с применением метоклопрамида.

Ограничения:

Определения побочных эффектов, о которых сообщалось во включенных исследованиях, были неоднородными, а риск систематической ошибки в большинстве исследований был умеренным.

Выводы:

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты, связанные с применением метоклопрамида у детей — ЭПС, диарея и седативный эффект — были обратимыми и не имели долгосрочного значения. Побочные эффекты, которые были опасны для жизни или медленно разрешались, редко были связаны с его использованием у детей.

Цитируется

Медикаментозное лечение гастроэзофагеального рефлюкса у здоровых детей.
Шевалье И., Бек С.Э., Доре-Бержерон М.Дж., Оркин Дж.
Шевалье I и др.
Педиатр Здоровье ребенка. 2022 27 декабря; 27 (8): 503-511. doi: 10.1093/pch/pxac068. электронная коллекция 2022 дек.
Педиатр Здоровье ребенка. 2022.
PMID: 36583075
Новая роль оланзапина в педиатрическом контроле CINV: обзор.
Барушич А.К.
Барушич АК.
Медицина (Балтимор). 2022 16 декабря;101(50):e32116. doi: 10.1097/MD.0000000000032116.
Медицина (Балтимор). 2022.
PMID: 36550859
Бесплатная статья ЧВК.
Обзор.
Метоклопрамид-индуцированный тремор у младенцев.
Такахаси Ю., Хаякава И., Очиай С., Абэ Ю.
Такахаши Ю. и др.
Mov Disord Clin Pract. 2022 9 сентября; 9 (7): 987-989. doi: 10.1002/mdc3.13553. Электронная коллекция 2022 окт.
Mov Disord Clin Pract. 2022.
PMID: 36247902
Аннотация недоступна.
Методы дополнительной и альтернативной медицины, используемые для лечения побочных эффектов противоракового лечения у детей и молодых людей: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований.
Мора Д.С. , Овервог Г., Йонг М.С., Кристофферсен А.Э., Ставлеу Д.С., Лю Дж., Стуб Т.
Мора Д.К. и др.
BMC Комплемент Мед Ther. 2022 2 апр; 22(1):97. doi: 10.1186/s12906-022-03537-w.
BMC Комплемент Мед Ther. 2022.
PMID: 35366871
Бесплатная статья ЧВК.
Злокачественный нейролептический синдром у детей с расстройством аутистического спектра (РАС): клинический случай и краткий обзор современной литературы.
Берлоффа С., Доси С., Таскини Б., Фоссати Б., Лупетти И., Маси Г.
Берлоффа С. и соавт.
Дети (Базель). 2021 18 декабря; 8 (12): 1201. doi: 10.3390/дети8121201.
Дети (Базель). 2021.
PMID: 34943397
Бесплатная статья ЧВК.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

использованная литература

1. Am J Dis Чайлд. 1982 Апрель; 136 (4): 299-302
  —
  пабмед
1. Арч Дис Чайлд. 1995 г., сен; 73 (3): 243-5.
  —
  пабмед
1. Индийский педиатр. 1996 апр; 33 (4): 321-3
  —
  пабмед
1. Педиатр Неотложная помощь. 1998 февраля; 14 (1): 39-41
  —
  пабмед
1. Евр Дж Анаэстезиол. 1999 ноябрь; 16 (11): 761-5
  —
  пабмед

Типы публикаций

термины MeSH

вещества

Полнотекстовые ссылки

Спрингер

Укажите

Формат:

ААД

АПА

МДА

НЛМ

Добавить в коллекции

Создать новую коллекцию
Добавить в существующую коллекцию

Назовите свою коллекцию:

Имя должно содержать менее 100 символов

Выберите коллекцию:

Не удалось загрузить вашу коллекцию из-за ошибки
Повторите попытку

Отправить по номеру

Таблетки Церукал купить онлайн

Узнать больше и купить Церукал онлайн

Состав

Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат.
В 1 таблетке содержится 10, 54 мг этого вещества, что в пересчете на гидрохлорид метоклопрамида составляет 10 мг.
Дополнительные вещества: диоксид кремния, картофельный крахмал, желатин, стеарат магния и моногидрат лактозы.
В 1 мл раствора содержится 5 мг метоклопрамида гидрохлорида. Дополнительные вещества: эдетат динатрия, вода для инъекций, сульфит натрия, хлорид натрия.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенного введения и/или инъекций.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество – метоклопрамид. Основное вещество – блокатор серотониновых и дофаминовых рецепторов. Церукал устраняет икоту, изжогу, ускоряет опорожнение желудка, тонизирует нижний сфинктер пищевода, значительно снижает и замедляет моторику пищевода, не вызывает диареи, ускоряет продвижение пищи по тонкому кишечнику. Препарат стимулирует выброс пролактина.
После внутривенного введения действие препарата ощущается через 1-3 мин, при внутримышечном введении — через 10-15 мин. Препарат метаболизируется в печени. Выводится в исходном состоянии около 20% и около 80% метаболитов.

Показания к применению Церукала

От чего таблетки и ампулы?

Препарат назначают при икоте, рвоте, гипотонии и атонии кишечника, желудка, при рефлюкс-эзофагите, дискинезии желчевыводящих путей, обострении язвенного поражения органов пищеварения, метеоризме. Каковы другие показания к применению Церукала? Для усиления перистальтики препарат применяют при рентгеноконтрастных исследованиях пищеварительного тракта.

Противопоказания

Церукал не назначают при кровотечениях в системе пищеварения, при непереносимости метоклопрамида, феохромоцитоме, перфорации кишечника и желудка, механической кишечной непроходимости, стенозе привратника, эпилепсии, экстрапирамидных расстройствах, при пролактинзависимых опухолях , Болезнь Паркинсона. При артериальной гипертензии, бронхиальной астме, патологии почек, печени, в педиатрии назначают с осторожностью.

Побочные эффекты

Церукал может вызывать следующие побочные эффекты: диарея, запор, сонливость, головокружение, сухость во рту, депрессия. Длительное применение высоких доз пожилыми людьми вызывает гинекомастию, дискинезию, явления паркинсонизма, галакторею. При передозировке регистрируются экстрапирамидные расстройства, дезориентация, гиперсомния. После отмены препарата симптомы исчезают через сутки.

Инструкция по применению Церукала (Способ и дозировка)

Таблетки Церукал, инструкция по применению

Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды 3 раза в день по 5-10 мг. Таблетку рекомендуется запивать большим количеством жидкости. Максимальная суточная доза 60 мг, разовая 20 мг.

Церукал для инъекций, инструкция по применению

Взрослым и в возрасте от 14 лет вводят внутримышечно или медленно внутривенно по одной ампуле 1-3 в сутки.
Детям от 2 до 14 лет вводят из расчета 0,1 мг/кг, максимально допустимая доза в сутки — 0,5 мг/кг.

Передозировка

Наблюдаются следующие явления: галлюцинации, сонливость, раздражительность, судороги, снижение уровня сознания и его спутанность, остановка дыхания и сердечной деятельности, тревога, экстрапирамидные расстройства, нарушения сердечно-сосудистой системы, дистонические реакции.
В случае передозировки следует применять симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Антихолинэстеразные препараты ослабляют действие метоклопрамида. Церукал увеличивает всасывание парацетамола, ампициллина, тетрациклина, этанола, леводопы, аскорбиновой кислоты. Препарат снижает всасывание циметидина, дигоксина. Недопустим одновременный прием нейролептиков (повышение риска экстрапирамидных расстройств).

Условия продажи

Чтобы купить Церукал, рецепт не нужен.

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности не более 5 лет.

особые указания

Согласно аннотации в ряде случаев рекомендуется дополнительно применять противопаркинсонические, центральные холиноблокаторы. Недопустимо использование этанола при лечении Церукалом. Препарат влияет на выполнение сложных видов деятельности, вождение автомобиля.
МНН: Метоклопрамид.
Препарат применяется в ветеринарии для кошек и собак.

Церукал детский

Препарат противопоказан детям до 1 года.
Дозировка Церукала для детей следующая: 0,1 мг/кг массы тела до 3-х раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела.
Для предотвращения послеоперационной рвоты применять препарат после операции. Максимум следует использовать не более 2 дней.

Церукал при беременности

По данным экспериментов, Церукал при беременности не вызывает токсического поражения плода, однако в последние сроки нельзя исключить появление экстрапирамидного синдрома у новорожденных.

инструкция по применению, доставка на дом

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Условия хранения

Отпуск по рецепту

Сертификаты

ЦЕРУКАЛ ТАБЛЕТКИ — инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

Производитель:

Фармакотерапевтическая группа:

Категория отпуска:

Внимание

Официальная инструкция

Состав:

Лекарственная форма:

Основные физико-химические свойства:

Производитель:

Местонахождение производителя:

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Противопоказания:

Особенности применения:

Применение в период беременности или кормления грудью:

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Дети:

Способ применения и дозы:

Передозировка:

Побочные действия:

Лекарственное взаимодействие:

Срок годности:

Условия хранения:

Форма выпуска / упаковка:

Категория отпуска:

Дополнительные данные

Внимание

Редакция

Безопасность метоклопрамида у детей: систематический обзор и метаанализ

Сохранить цитату в файл

Добавить в коллекции

Добавить в мою библиографию

Ваш сохраненный поиск

Создайте файл для внешнего программного обеспечения для управления цитированием

Полнотекстовые ссылки

Принадлежности

Авторы

Принадлежности

Абстрактный

Похожие статьи

Цитируется

использованная литература

Типы публикаций

термины MeSH

вещества

Таблетки Церукал купить онлайн

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению Церукала

От чего таблетки и ампулы?

Противопоказания

Побочные эффекты

Инструкция по применению Церукала (Способ и дозировка)

Таблетки Церукал, инструкция по применению

Церукал для инъекций, инструкция по применению