Парацетамол и ибупрофен для лечения лихорадки у детей: рандомизированное контролируемое исследование PITCH

Рандомизированное контролируемое исследование

. 2009 май; 13(27):iii-iv, ix-x, 1-163.

дои: 10.3310/hta13270.

А Д Сен
1
, N M Redmond, C Costelloe, A A Montgomery, M Fletcher, S Hollinghurst, T J Peters

принадлежность

  • 1 Академический отдел первичной медико-санитарной помощи, Национальная школа исследований первичной медико-санитарной помощи NIHR, Департамент общественной медицины, Бристольский университет, Бристоль, Великобритания.
  • PMID:

    19454182

  • DOI:

    10. 3310/хта13270

Бесплатная статья

Рандомизированное контролируемое исследование

AD Hay et al.

Оценка медицинских технологий.

2009 май.

Бесплатная статья

. 2009 май; 13(27):iii-iv, ix-x, 1-163.

дои: 10.3310/hta13270.

Авторы

А Д Сен
1
, Н. М. Редмонд, К. Костелло, А. А. Монтгомери, М. Флетчер, С. Холлингхерст, Т. Дж. Питерс

принадлежность

  • 1 Академический отдел первичной медико-санитарной помощи, Национальная школа исследований первичной медико-санитарной помощи NIHR, Департамент общественной медицины, Бристольский университет, Бристоль, Великобритания.
  • PMID:

    19454182

  • DOI:

    10.3310/хта13270

Абстрактный


Цели:

Установить относительную клиническую эффективность и экономическую эффективность комбинации парацетамола и ибупрофена по сравнению с парацетамолом и ибупрофеном по отдельности в отношении времени без лихорадки и облегчения дискомфорта, связанного с лихорадкой, у маленьких детей, которых можно лечить дома.


Дизайн:

Дизайн исследования был одноцентровым (многоцентровым), индивидуально рандомизированным, слепым, с тремя группами, в которых сравнивали парацетамол и ибупрофен вместе с парацетамолом или ибупрофеном по отдельности.


Параметр:

Было три варианта найма, а именно: «местный», когда медсестры-исследователи набирались из учреждений первичной медико-санитарной помощи NHS; «удаленный», когда сайты NHS уведомляют об исследовании потенциально подходящих детей; и «сообщество», где родители связывались с исследованием в ответ на рекламу в местных СМИ.


Участники:

Дети в возрасте от 6 месяцев до 6 лет с лихорадкой > или = 37,8°C и < или = 41°C из-за болезни, которую можно лечить дома.


Вмешательства:

Вмешательство заключалось в предоставлении и совете давать лекарства на срок до 48 часов: парацетамол каждые 4-6 часов (максимум четыре дозы в течение 24 часов) и ибупрофен каждые 6-8 часов (максимум три дозы в течение 24 часов). ). Каждый родитель получил две бутылочки, по крайней мере одна из которых содержала активное лекарство. Родители, медсестры-исследователи и исследователи не знали о назначении лечения за счет использования идентично подобранных плацебо-препаратов. Дозу препарата определяли по массе тела ребенка: парацетамол 15 мг/кг и ибупрофен 10 мг/кг на прием.


Результаты:

По дополнительному времени без лихорадки в первые 4 часа использование обоих препаратов превосходило использование только парацетамола [скорректированная разница 55 минут, 95% доверительный интервал (ДИ) от 33 до 77 минут; p < 0,001] и, возможно, не уступал ибупрофену (скорректированная разница 16 минут, 95% ДИ от -6 до 39 минут; p = 0,2). Оба препарата вместе снижали лихорадку на 23 минуты (95% ДИ 2–45 минут; p = 0,015) быстрее, чем только парацетамол, но не быстрее, чем один ибупрофен (скорректированная разница -3 минуты, 95% ДИ 24-18 минут; р = 0,8). По дополнительному времени без лихорадки в первые 24 часа оба препарата превосходили парацетамол (скорректированная разница 4,4 часа, 95% ДИ 2,4–6,3 часа; p < 0,001) или ибупрофен (скорректированная разница 2,5 часа, 95% ДИ 0,6–4,5 часа). ; p = 0,008) отдельно. Не было обнаружено уменьшения дискомфорта или других симптомов, связанных с лихорадкой, хотя мощность этих исходов была низкой. Исследовательский анализ показал, что у детей с более высоким уровнем дискомфорта средняя температура была выше. Различий в побочных эффектах между группами лечения не наблюдалось. Рекомендуемое максимальное количество доз парацетамола и ибупрофена за 24 часа было превышено у 8% и 11% детей соответственно. В течение 5-дневного периода исследования парацетамол и ибупрофен вместе были самым дешевым вариантом для NHS из-за меньшего использования медицинских услуг: 14 фунтов [стандартное отклонение (SD) 23 фунта] по сравнению с 20 фунтами (SD 38 фунтов) для NHS. парацетамол и 18 фунтов (SD 40 фунтов) для ибупрофена. Оба лекарства были также самыми дешевыми для родителей, потому что меньшее использование медицинских услуг привело к личной экономии на транспортных расходах и меньшему количеству свободного времени: 24 фунта (SD 46 фунтов) по сравнению с 26 фунтами (SD 63 фунта) для парацетамола и 30 фунтов (SD 63 фунта). 91 фунт) ибупрофена. Это с лихвой компенсировало дополнительные расходы на лекарства. Однако статистические доказательства этих различий были слабыми из-за отсутствия мощности. В целом, четверть детей «пришли в норму» к 48 часам и одна треть к 5-му дню. Пять (3%) детей были госпитализированы, двое с пневмонией, двое с бронхиолитом и один с тяжелым, но неустановленным вирусное заболевание».


Выводы:

Маленьким детям, у которых плохое самочувствие с лихорадкой, следует сначала лечить ибупрофеном, но следует учитывать относительные риски (непреднамеренное превышение максимально рекомендуемой дозы) и преимущества (дополнительные 2,5 часа без лихорадки) применения парацетамола плюс ибупрофен в течение 24 часов. Однако, если используются два лекарства, рекомендуется тщательно записывать время приема всех доз во избежание случайного превышения максимально рекомендуемой дозы. Для этой цели производителям следует рассмотреть возможность предоставления пустых таблиц. Не следует препятствовать использованию обоих лекарств из-за их стоимости ни для родителей, ни для NHS. Родители и врачи должны знать, что лихорадка является относительно кратковременным симптомом, но может иметь более серьезные прогностические последствия, чем другие распространенные проявления симптомов в детском возрасте.

Похожие статьи

  • Парацетамол плюс ибупрофен для лечения лихорадки у детей (PITCH): рандомизированное контролируемое исследование.

    Хэй А.Д., Костелло С., Редмонд Н.М., Монтгомери А.А., Флетчер М., Холлингхерст С., Питерс Т.Дж.
    Хэй А.Д. и др.
    БМЖ. 2 сентября 2008 г .; 337: a1302. дои: 10.1136/bmj.a1302.
    БМЖ. 2008.

    PMID: 18765450
    Бесплатная статья ЧВК.

    Клиническое испытание.

  • Парацетамол плюс ибупрофен для лечения лихорадки у детей (PITCH): экономическая оценка рандомизированного контролируемого исследования.

    Холлингхерст С., Редмонд Н., Костелло С., Монтгомери А., Флетчер М., Питерс Т.Дж., Хей А.Д.
    Холлингхерст С. и др.
    БМЖ. 9 сентября 2008 г .; 337: a1490. дои: 10.1136/bmj.a1490.
    БМЖ. 2008.

    PMID: 18782838
    Бесплатная статья ЧВК.

    Клиническое испытание.

  • Парацетамол (ацетаминофен) или нестероидные противовоспалительные препараты, отдельно или в комбинации, для облегчения боли при остром среднем отите у детей.

    Сьюкес А., Венекамп Р.П., ван де Поль А.С., Хей А.Д., Литтл П., Шильдер А.Г., Дамуазо Р.А.
    Sjoukes A, et al.
    Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 15;12(12):CD011534. doi: 10.1002/14651858.CD011534.pub2.
    Кокрановская система базы данных, ред. 2016 г.

    PMID: 27977844
    Бесплатная статья ЧВК.

    Рассмотрение.

  • Комбинированная и чередующаяся терапия парацетамолом и ибупрофеном у лихорадящих детей.

    Вонг Т., Станг А.С., Гансхорн Х., Хартлинг Л., Маконочи И.К., Томсен А.М., Джонсон Д.В.
    Вонг Т. и др.
    Cochrane Database Syst Rev. 2013 30 октября; 2013(10):CD009572. doi: 10.1002/14651858.CD009572.pub2.
    Кокрановская система базы данных, ред. 2013 г.

    PMID: 24174375
    Бесплатная статья ЧВК.

    Рассмотрение.

  • Комбинированная и чередующаяся терапия парацетамолом и ибупрофеном у лихорадящих детей.

    Вонг Т., Станг А.С., Гансхорн Х., Хартлинг Л., Маконочи И.К., Томсен А.М., Джонсон Д.В.
    Вонг Т. и др.
    Здоровье ребенка на основе Evid. 2014 Сентябрь;9(3):675-729. doi: 10.1002/ebch.1978.
    Здоровье ребенка на основе Evid. 2014.

    PMID: 25236309

    Рассмотрение.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

  • Разработка новой адаптированной методики QuinteT Recruitment Intervention (QRI-Two) для быстрого применения к проводимым РКИ с недостаточным набором — для выявления ранее скрытых барьеров и улучшения набора.

    Донован Дж.Л., Джепсон М., Рушенас Л., Парамасиван С., Миллс Н., Эллиотт Д., Уэйд Дж., Реда Д., Блейзби Дж.М., Моганаки Д., Хванг Э.С., Дэвис Л.
    Донован Дж.Л. и соавт.
    Испытания. 2022 4 апреля; 23 (1): 258. doi: 10.1186/s13063-022-06187-y.
    Испытания. 2022.

    PMID: 35379301
    Бесплатная статья ЧВК.

  • Нестероидные противовоспалительные препараты при острых вирусных инфекциях дыхательных путей: обновленный систематический обзор.

    Аж Н., Барзкар Ф., Мотамед-Горджи Н., Пурвали-Талатаппе П., Моради Й., Весал Азад Р., Ранджбар М., Барадаран Х.Р.
    Аж Н и др.
    Фармакол Рез Перспект. 2022 апр;10(2):e00925. doi: 10.1002/prp2.925.
    Фармакол Рез Перспект. 2022.

    PMID: 35218614
    Бесплатная статья ЧВК.

  • Ведение симптоматической лихорадки у детей: систематический обзор национальных и международных руководств.

    Грин К., Краффт Х., Гайатт Г., Мартин Д.
    Грин С и др.
    ПЛОС Один. 2021 17 июня; 16 (6): e0245815. doi: 10.1371/journal.pone.0245815. Электронная коллекция 2021.
    ПЛОС Один. 2021.

    PMID: 34138848
    Бесплатная статья ЧВК.

  • Находка вакцины против COVID-19: вызовы и возможности.

    ЭльБагури М., Толба М.М., Нассер Х.А., Джаббар А., Элагуз А.М., Актам Ю., Хатчинсон А.
    ЭльБагури М. и соавт.
    J заразить общественное здравоохранение. 2021 март; 14(3):389-416. doi: 10.1016/j.jiph.2020.12.025. Epub 2020 30 декабря.
    J заразить общественное здравоохранение. 2021.

    PMID: 33647555
    Бесплатная статья ЧВК.

    Рассмотрение.

  • Ибупрофен против парацетамола для лечения лихорадки у детей дошкольного возраста в Нигерии: рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности.

    Алахе Э.О., Удо Э.Э., Аканде П.А., Одей Ф.А., Меремикву М.М.
    Алахе Э.О. и соавт.
    Pan Afr Med J. 26 августа 2020 г.; 36:350. doi: 10.11604/pamj.2020.36.350.21393. Электронная коллекция 2020.
    Pan Afr Med J. 2020.

    PMID: 33224416
    Бесплатная статья ЧВК.

    Клиническое испытание.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

Типы публикаций

термины MeSH

вещества

Грантовая поддержка

  • 09.03.01/DH_/Министерство здравоохранения/Соединенное Королевство

Риск передозировки мал для детей здесь » Raffles Medical Group

В недавнем исследовании 44% участников дали бы детям неправильную дозировку лекарства

The Straits Times, My Your Body, 23 октября 2010 г.

, Автор JOAN CHEW

Парацетамол является одним из трех главных виновников отравления у детей, которые обращаются в отделение неотложной помощи KKH. Но большинство родителей здесь осторожны, раздавая наркотики детям.

По словам врачей, большинство родителей и опекунов проявляют осторожность, когда речь идет о выдаче детям безрецептурных лекарств, скажем, от лихорадки, кашля и простуды.

И это несмотря на опубликованное в прошлом месяце австралийское исследование, в котором говорится, что неправильные дозы могут поставить под угрозу здоровье вашего ребенка.

Исследователи из Сиднейского университета обнаружили в своем исследовании 97 родителей и работников детских садов, что 44 процента участников дали бы неправильную дозу, и только 64 процента смогли точно измерить предполагаемую дозу.

Только 14% правильно справились с детской лихорадкой.

Аналогичное исследование в Сингапуре не проводилось.

Тем не менее, педиатры сказали Mind Your Body, что неправильное использование лекарств для детей здесь не является распространенной проблемой.

Доктор Тан Мейн Чуэн, специалист в области педиатрии и неонатологии в больнице Раффлз, сказал, что родители и лица, осуществляющие уход, неизбежно допускают некоторые ошибки при отмеривании лекарств ложками. Он сказал, что шприцы более точны. Однако в целом лекарства, отпускаемые без рецепта, не опасны, даже если их потребляется на 5–10% больше.

Это означает, что когда кто-то принимает больше рекомендуемой дозы такого лекарства, маловероятно, что это приведет к токсичности или смерти.

Доктор Чан По Чонг, старший консультант Университетского детского медицинского института при больнице Национального университета, сказал, что если родители не уверены в том, насколько болен их ребенок или в отношении использования определенного лекарства, они должны обратиться к врачу для осмотра своего ребенка.

«Вообще я бы не советовал заниматься самолечением детям до четырех лет», — добавил он.

Доцент Нг Ки Чонг, старший консультант и заведующий отделением неотложной помощи Женской и детской больницы KK (KKH), подчеркнул необходимость следовать инструкциям на этикетке препарата.

Он сказал: «Если дозировка и частота применения не нарушаются, и лекарство не дается детям младше рекомендованного возраста, указанного на этикетках, не должно быть никаких долгосрочных проблем.

«Лекарства, отпускаемые без рецепта, не должны вызывать зависимости или привыкания», — добавил он.

Аудит, проведенный KKH в 2008 году, показал, что среди детей, поступивших в отделение неотложной помощи с 1998 по 2007 год с передозировкой или отравлением, в первую очередь виновными были парацетамол, нафталин и силикагель.

Парацетамол используется как болеутоляющее и для облегчения лихорадки у взрослых и детей.

Что касается нафталина и силикагеля, то эти агенты не являются лекарствами, и в типичных случаях маленькие дети случайно проглотили их.

Нафталин представляет собой белое твердое вещество с сильным запахом, обычно встречающееся в нафталиновых шариках и дезодорантах для унитазов.

Силикагель представляет собой абсорбент влаги, используемый в упаковке пищевых продуктов.

Профессор Нг сказал, что более ранняя проверка показала, что случайная передозировка парацетамолом у маленьких детей не была ядовитой.

Это означает, что лекарство было дано в дозе, превышающей рекомендуемую, но недостаточно высокой, чтобы достичь токсического уровня, вызывающего смерть.

Эти дети испытывали боль в животе и рвоту.

Родители также должны понимать, что дети могут реагировать на лекарства не так, как взрослые.

Профессор Нг сказал, что чайная ложка или таблетка некоторых препаратов может быть потенциально смертельной, скажем, для годовалого ребенка весом 10 кг.

Однако такая доза может соответствовать весу взрослого человека, если она используется по назначению.

Поскольку дети весят меньше взрослых, д-р Чен предупредил, что передозировка может быть более распространена среди детей.

Действительно, некоторые лекарства от кашля и простуды могут вызывать у маленьких детей больший дискомфорт. Профессор Нг привел пример использования лекарств, известных как муколитики, для растворения густой слизи у ребенка и облегчения респираторных заболеваний.

 

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *