Содержание

Отипакс инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Otipax капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 16 г с капельницей (631)

📜 Инструкция по применению Отипакс®

💊 Состав препарата Отипакс®

✅ Применение препарата Отипакс®

📅 Условия хранения Отипакс®

⏳ Срок годности Отипакс®

Сохраните у себя

Поиск аналогов

Описание лекарственного препарата

Отипакс®
(Otipax®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Дата обновления: 2021.11.08

Владелец регистрационного удостоверения:

BIOCODEX
(Франция)

Контакты для обращений:

БИОКОДЕКС ООО
(Россия)

Код ATX:

S02DA30

(Комбинированные препараты)

Активные вещества

  • лидокаин
    (lidocaine)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • феназон
    (phenazone)
    Rec. INN
    зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Отипакс®

Капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 16 г с капельницей

рег. №: П N011568/01
от 05.10.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 09.06.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отипакс

®

Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора с запахом спирта.

1 г
лидокаина гидрохлорид10 мг
феназон40 мг

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат — 1 мг, этанол — 221. 8 мг, глицерол — 709 мг, вода — 18.2 мг.

16 г — флаконы из янтарного стекла (1) с капельницей (в блистере ПВХ/бумага) — коробки картонные.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике

Фармако-терапевтическая группа:

Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик

Контакты для обращений

119049 Москва, Якиманский пер., д. 6, стр. 1
Тел.: +7 (495) 783-26-80
E-mail: [email protected]

Сохраните у себя

Аналоги Отипакс — инструкции по применению заменителей Отипакс

💊 Аналоги препарата Отипакс®

✅ Более 6 аналогов Отипакс®

Выбранный препарат

Отипакс капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 16 г с капельницей

Полные аналоги

Результаты поиска аналогов

Полные аналоги: 5

Лоротокс®

Капли ушные 40 мг+10 мг/1 г: фл. 8 г или 16 г 1 шт.

рег. №: ЛП-005296
от 17.01.19

ГРОТЕКС

(Россия)

контакты:
ГРОТЕКС ООО

(Россия)

Максиколд® Ототита

Капли ушные 40 мг+10 мг/1 г: фл. 15 мл

рег. №: ЛП-005054
от 20.09.18

Дата перерегистрации: 11.10.19

ОТИСИФАРМ

(Россия)

Произведено:

ЛЕККО

(Россия)

Отирелакс

Капли ушные 40 мг+10 мг/1 г: фл. -капельн. 15 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-003131/08
от 25.04.08

Дата перерегистрации: 08.06.17

S.C. ROMPHARM Company

(Румыния)

Описания препаратов с недействующими рег. уд. или не поставляемые на рынок РФ

Лидокаин + Феназон

Капли ушные 40 мг+10 мг/1 г: фл. 16 г

рег. №: ЛП-000457
от 01.03.11

СИНТЕЗ

(Россия)

Фоликап

Капли ушные 40 мг+10 мг/1 г: фл. 15 мл с капельницей

рег. №: ЛС-000001
от 25.02.05

МАСТЕРЛЕК

(Россия)

Произведено:

Фармацевтическая фирма ЛЕККО

(Россия)

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Скрыть групповые и нозологические аналоги

Групповые аналоги: 1

Отинум

Капли ушные 20%: фл. -капельница 10 г

рег. №: П N011858/01
от 22.11.11

Дата перерегистрации: 02.07.14

MEDA PHARMA

(Германия)

Произведено:

ICN POLFA RZESZOW

(Польша)

контакты:
МАЙЛАН ФАРМА ООО

(Россия)

Классификация аналогов

  • Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
    выпуска.
  • Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
    со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.
  • Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
    при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».

Лоротокс®

(GROTEX OOO Россия)

Капли ушные 40 мг+10 мг/1 г: фл. 8 г или 16 г 1 шт.

Максиколд® Ототита

(OTCPHARM JSC Россия)
(LEKKO ZAO Россия)

Капли ушные 40 мг+10 мг/1 г: фл. 15 мл

Отирелакс

(S.C. ROMPHARM Company S.R.L. Румыния)

Капли ушные 40 мг+10 мг/1 г: фл.-капельн. 15 мл 1 шт.

💯 АналогиЕсть
💯 Полные аналоги5
💯 Групповые аналоги1

Раствор для ушей Отипакс Флакон-капельница 16 г

1. НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА………. Раствор для уха Отипакс Флакон-капельница 16 г

ОТИПАКС, раствор для ушных инстилляций

2.

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Феназон …………………………………………. …………………………………………. …………….. 4,00 г

Лидокаина гидрохлорид………………….. …………………………………………. …………………….. 1,00 г

На 100 г раствора для ушных инстилляций.

Вспомогательные вещества: глицерин, этанол.

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для ушных инстилляций.

4. Клинические данные Отипакс ушной раствор Флакон-капельница 16 г

4.1. терапевтические показания:

Местное симптоматическое лечение некоторых болезненных состояний среднего уха с закрытой барабанной перепонкой:

— Острый застойный средний отит,

— Гриппоподобный отит, называемый фликтенулезным,

— Баротравматический отит.

4.2. Дозировка и способ применения

Дозировка:

По 4 капли 2-3 раза в день в больное ухо.

Способ введения:

Аурикулярный путь.

Флакон с пипеткой: закапайте 4 капли в слуховой проход, слегка надавив на гибкую часть пипетки.

Во избежание неприятного попадания холодного раствора в ухо перед применением согрейте флакон в ладонях.

4.3. Противопоказания

Это лекарство НИКОГДА НЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ в случае:

— перфорации барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения (см. раздел 4.4),

— повышенной чувствительности к активным веществам, в частности к лидокаину, или к любому из упомянутых вспомогательных веществ в разделе 6.1.

4.4 Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании

Специальные предупреждения

В качестве меры предосторожности УБЕДИТЕСЬ В ЦЕЛОСТНОСТИ БАРАБАННОЙ ПАНЕЛИ ПЕРЕД ЛЮБЫМ ВВЕДЕНИЕМ.

В случае разрушения барабанной перепонки внутриушное введение может привести к контакту продукта со структурами среднего уха и вызвать неблагоприятные эффекты в среднем ухе.

Внимание спортсменов обращается на то, что эта специальность содержит активное вещество, способное вызвать положительную реакцию тестов, практикуемых во время антидопингового контроля.

Меры предосторожности при использовании :

Ограничение продолжительности лечения до 10 дней. После этого периода терапевтическое поведение должно быть пересмотрено.

4.5. Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Имеющиеся на сегодняшний день данные не предполагают наличия клинически значимых взаимодействий.

4.6. Фертильность, беременность и лактация

Системное проникновение при отсутствии уплотнения барабанной перепонки маловероятно.

Таким образом, при нормальных условиях применения этот препарат при необходимости можно назначать во время беременности или кормления грудью.

4.7. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Раствор для закапывания в уши OTIPAX не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

4.8. Побочные эффекты

Риск местных реакций, таких как аллергия, раздражение или гиперемия слухового прохода.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после утверждения препарата важны. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения польза/риск препарата. Медицинские работники сообщают о любых предполагаемых нежелательных реакциях через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора – Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

4.9. Передозировка

Неприменимо.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1. Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтический класс: МЕСТНОЕ АНТАЛГИЧЕСКОЕ/ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ОТОЛОГИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ (S: Органы чувств), код ATC: S02DA30.

Феназон: производное пиразола с обезболивающими и противовоспалительными свойствами.

Лидокаин: местный анестетик амидной группы.

5.2. Фармакокинетические свойства

Нет системного прохождения, за исключением случаев нарушения барабанной перепонки.

5.3. Доклинические данные по безопасности

Информация отсутствует.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

6.1. Список вспомогательных веществ

Тиосульфат натрия, этанол, глицерин, вода очищенная.

6.2 Несовместимости

Неприменимо.

6.3. Срок годности

Стеклянная бутылка и туба: 3 года.

Стеклянная бутылка после первого открытия: 30 дней.

Туба после первого вскрытия: 10 дней.

6.4. Особые меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре ниже 30°C.

6.5. Тип и содержимое внешней упаковки

Флакон (желтое стекло, тип III) объемом 15 мл (содержащий 16 г раствора), закрытый крышкой (ПЭНП) с прокладкой (ПЭНП) с наконечником-капельницей (ПЭ/винилацетат) и пробкой (LDPE), 1 коробка.

Туба (окрашенный алюминий), содержащая 5 г раствора, закрытая пипеткой из HDPE, сама закрывается завинчивающейся крышкой из HDPE, коробка из 1.

6.6. Особые меры предосторожности при утилизации и обращении

Особых требований нет.

7. Владелец авторизации маркетинга

Biocodex

7, Avenue Gallieni

94250 Gentilly

8. Номер разрешения на маркетинг

— 327 906-6 или 34009 327 906 6 1: 16 G в бутылке (желтый стекло) + наконечник-капельница (полиэтилен/винилацетат).

— 34009 301 000 5 9 : 5 г в тубе (алюминий, лакированный) + наконечник-капельница (HDPE)

9. ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ/ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ

[заполняется владельцем позже]

10. ДАТА ОБНОВЛЕНИЯ ТЕКСТА

[заполняется владельцем позднее]

11. ДОЗИМЕТРИЯ

Неприменимо.

12. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИГОТОВЛЕНИЮ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

Неприменимо.

УСЛОВИЯ ПРЕДПИСАНИЯ И ДОСТАВКИ

Не отпускается по рецепту врача.

Как давать ушные капли ребенку

Авторизоваться
|
регистр

 

Безопасность и профилактика

Безопасность и профилактика

Слушать

Español

Text Size

Педиатр прописал или рекомендовал вашему ребенку ушные капли? Выполнение следующих шагов может помочь облегчить процесс и обеспечить правильную работу капель:

Подготовка

  1. Прочтите все инструкции к лекарству и убедитесь, что у вас правильный флакон.

  2. Мойте руки себе и ребенку.

  3. Потрите флакон с лекарством между ладонями или поместите в теплую воду, чтобы капли согрелись.

  4. Пощупайте каплю, чтобы убедиться, что она не слишком горячая и не слишком холодная.

  5. Попросите ребенка лечь или сесть пораженным ухом вверх.

  6. Обратите внимание на любые выделения (например, желтое или зеленое вещество), гной (мутный) или кровь в ухе. Если они есть, не давайте лекарство ребенку.

  7. Если есть выделения (прозрачная жидкость), удалите их чистой тканью или ватным тампоном. НЕ чистите больше, чем наружное ухо.

Введение капель

  1. Поместите запястье руки, которой вы будете вводить лекарство, на щеку или голову.

  2. Поместите пипетку/насадку над слуховым проходом ребенка.

    Для детей младше 3 лет:

Для детей старше 3 лет:

  1. .

  2. Попробуйте закапать капли так, чтобы они проходили вдоль слухового прохода. Это может помочь выпустить воздух при втекании лекарства.

После введения ушных капель

  1. Попросите ребенка полежать пару минут, чтобы лекарство достигло самой глубокой части слухового прохода и всосалось.

  2. Осторожно потрите кожу перед ухом или подвигайте ухо, чтобы капли попали внутрь уха.

  3. Поместите ватный тампон в больное ухо ребенка, чтобы предотвратить вытекание лекарства. Заменяйте ватный тампон каждый раз, когда дается лекарство. Избегайте попадания ватных палочек в ухо.

  4. Промывайте наконечник пипетки в воде после каждого использования, прежде чем закрывать или возвращать его во флакон.

  5. Замените колпачок сразу после использования.

  6. Вымойте руки и запишите время, когда было дано лекарство.

  7. Обязательно используйте капли в соответствии с указаниями в течение предписанного периода времени.

     

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *