Содержание

Препарат Амизон для лечения и профилактики гриппа и респираторных вирусных инфекций

Торговое наименование

Амизон®

Международное непатентованное название

Энисамия йодид

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 и 0,25 г

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код ATХ J05 AХ

Показания к применению

  • лечение и профилактика заболеваний: грипп и респираторные вирусные инфекции
  • лечение кори, краснухи, ветряной оспы, паротитной инфекции
  • в составе комплексной терапии вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата
  • наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе
  • тяжелые органические поражения печени и почек
  • туберкулёз
  • герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока)
  • манифестный и латентный гипертиреоз
  • автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги
  • щитовидной железы
  • геморрагический диатез
  • период беременности и лактации
  • детский возраст до 6 лет
  • лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) —
  • лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

  • cледует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.

Специальные предупреждения

Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя применять препарат.

Применение в педиатрии

Препарат не применять детям до 6 лет.

Во время беременности или лактации

Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для взрослых максимальная разовая доза – 1 г и максимальная суточная доза – 2 г. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 7 дней. Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Детям с 6 до 12 лет назначают таблетки Амизон® 0,125 г.

Взрослым и детям с 12 лет назначают таблетки Амизон® 0,25 г.

Грипп и другие респираторные вирусные инфекции.

Лечение.

Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Детям с 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке (0,125 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Профилактика.

Детям 6-12 лет – назначают по 1 таблетке (0,125 г) через день на протяжении 3 недель.

Детям с 12 до 16 лет – назначают по 1 таблетке (0,25 г) через день на протяжении 3 недель.

Взрослым и детям с 16 лет – назначают по 1 таблетке (0,25 г) в сутки на протяжении 3 дней, в дальнейшем – по 1 таблетке (0,25 г) в сутки через день на протяжении 2 недель.

Лечение кори, краснухи, ветряной оспы.

Детям 6-7 лет – по 1 таблетке (0,125 г) 3 раза в сутки.

Детям 8-12 лет – по 1 таблетке (0,125 г) 4 раза в сутки.

Детям 13-14 лет – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки.

Детям 14-16 лет – по 1 таблетке (0,25 г) 4 раза в сутки.

Взрослым и детям с 16 лет – по 2 таблетки (0,25 г) 3 раза в сутки.

Лечение паротитной инфекции.

Взрослым и детям с 14 лет по 1 таблетке (0,25 г) 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 2 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки при тяжелом течении заболевания на протяжении 7 дней.

Детям 12-14 лет по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

В комплексной терапии пневмоний.

Взрослым – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.

В комплексной терапии ангин.

Взрослым – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 5 дней при средней тяжести заболевания; по 2 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.

Метод и путь введения

Принимать внутрь после еды, не разжевывая.

Частота применения с указанием времени приема

Частота применения зависит от тяжести и этиологии заболевания.

Длительность лечения

Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки препаратом Амизон® не сообщалось.

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.

Неотложные процедуры: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Исключительно редко/ В единичных случаях

  • реакции гиперчувствительности
  • сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек
  • сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта,
  • гиперсаливация, изменение цвета языка (окрашивание в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея,
  • диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота
  • диспноэ, раздражение горла
  • астения, периферические отеки
  • головная боль, головокружение
  • повышение артериального давления, снижение артериального давления

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www. ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество — амизон (энисамия йодид) 0,125 и 0,25 г,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;

состав оболочки OPADRY II Clear 85F19250: спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из бесцветной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес электронной почты: [email protected]

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес электронной почты: [email protected]

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А», Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 267 63 73,  электронный адрес: а[email protected]

Сообщение FDA о безопасности лекарственных средств: FDA ограничивает использование отпускаемых по рецепту кодеиновых обезболивающих и кашлевых препаратов, а также обезболивающих трамадола у детей; не рекомендует использование у кормящих женщин

[4-20-2017] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ограничивает использование препаратов кодеина и трамадола у детей. Кодеин одобрен для лечения боли и кашля, а трамадол одобрен для лечения боли. Эти лекарства сопряжены с серьезными рисками, включая замедление или затрудненное дыхание и смерть, которые, по-видимому, представляют больший риск для детей младше 12 лет и не должны использоваться у этих детей. Эти лекарства также должны быть ограничены у некоторых детей старшего возраста. Однокомпонентный кодеин и все продукты, содержащие трамадол, одобрены FDA только для использования у взрослых. Мы также не рекомендуем использовать препараты кодеина и трамадола у кормящих матерей из-за возможного вреда для их младенцев.

В связи с этим мы требуем несколько изменений на этикетках всех рецептурных лекарств, содержащих эти препараты. Эти новые действия еще больше ограничивают использование этих лекарств помимо нашего ограничения 2013 года на использование кодеина у детей младше 18 лет для лечения боли после операции по удалению миндалин и/или аденоидов. Теперь мы добавляем:

  • Сильнейшее предупреждение FDA, называемое Противопоказанием , к этикеткам кодеина и трамадола, предупреждающее о том, что кодеин не следует использовать для лечения боли или кашля, а трамадол не следует использовать для лечения боли у детей младшего возраста. чем 12 лет.
  • Новый Противопоказание к этикетке трамадола, предостерегающей от его использования у детей младше 18 лет для лечения боли после операции по удалению миндалин и/или аденоидов.
  • Новый Предупреждение к этикеткам препаратов кодеина и трамадола, чтобы не рекомендовать их использование подросткам в возрасте от 12 до 18 лет, которые страдают ожирением или имеют такие состояния, как обструктивное апноэ во сне или тяжелое заболевание легких, которые могут увеличить риск серьезного респираторного заболевания. проблемы.
  • Усиленный Предупреждение для матерей о том, что грудное вскармливание не рекомендуется при приеме кодеина или трамадола из-за риска серьезных побочных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Они могут включать чрезмерную сонливость, трудности с грудным вскармливанием или серьезные проблемы с дыханием, которые могут привести к смерти.

Лица, осуществляющие уход, и пациенты должны всегда читать этикетку на рецептурных флаконах, чтобы узнать, содержит ли лекарство кодеин или трамадол. Вы также можете обратиться к лечащему врачу вашего ребенка или к фармацевту. Внимательно следите за признаками проблем с дыханием у ребенка любого возраста, который принимает эти лекарства, или у младенцев, подвергшихся воздействию кодеина или трамадола через грудное молоко. Эти признаки включают медленное или поверхностное дыхание, затрудненное или шумное дыхание, спутанность сознания, повышенную сонливость, проблемы с грудным вскармливанием или хромоту. Если вы заметили какой-либо из этих признаков, прекратите давать лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью, отправившись в отделение неотложной помощи или позвонив по номеру 9.11.

Медицинские работники должны знать, что трамадол и однокомпонентные препараты кодеина одобрены FDA только для применения у взрослых. Рассмотрите возможность рекомендации безрецептурных (OTC) или других одобренных FDA рецептурных препаратов для лечения кашля и боли у детей младше 12 лет и подростков младше 18 лет, особенно с определенными генетическими факторами, ожирением или синдромом обструктивного апноэ во сне и другие проблемы с дыханием. Кашель часто является вторичным по отношению к инфекции, не является серьезным и обычно проходит сам по себе, поэтому лечение может не потребоваться.

Кодеин и трамадол являются наркотическими средствами, называемыми опиоидами. Кодеин используется для лечения легкой и умеренной боли, а также для уменьшения кашля. Обычно он сочетается с другими лекарствами, такими как ацетаминофен, в рецептурных обезболивающих. Его часто комбинируют с другими препаратами в рецептурных и безрецептурных препаратах от кашля и простуды. Трамадол — это лекарство, отпускаемое по рецепту, одобренное только для взрослых для лечения умеренной и умеренно сильной боли. Однако данные показывают, что он используется у детей и подростков, несмотря на то, что он не одобрен для использования у этих пациентов.

В начале 2013 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) добавило предупреждение в штучной упаковке к этикетке кодеинового препарата, предостерегающее от назначения кодеина детям любого возраста для снятия боли после операции по удалению миндалин или аденоидов. Мы также выпустили сообщения о безопасности лекарственных средств в июле 2015 г. и сентябре 2015 г., предупреждая о риске серьезных проблем с дыханием у некоторых детей, которые метаболизируют кодеин и трамадол намного быстрее, чем обычно (так называемый сверхбыстрый метаболизм), вызывая потенциально опасно высокие уровни их тела слишком быстро. В то время мы сказали, что будем продолжать оценивать этот вопрос безопасности. В рамках этого обзора безопасности вопросы безопасности, связанные с кодеином, обсуждались на заседании Консультативного комитета FDA в декабре 2015 г.

Наш обзор отчетов о нежелательных явлениях, представленных в FDA* за несколько десятилетий с января 1969 г. по май 2015 г., выявил 64 случая серьезных проблем с дыханием, в том числе 24 смертельных исхода, при приеме кодеиносодержащих препаратов у детей младше 18 лет. Сюда входят только отчеты, представленные в FDA, поэтому могут быть дополнительные случаи, о которых мы не знаем. Мы также выявили девять случаев серьезных проблем с дыханием, в том числе три случая смерти, при применении трамадола у детей младше 18 лет с 19 января.69 по март 2016 г. (см. сводку данных). Большинство серьезных побочных эффектов как при приеме кодеина, так и при приеме трамадола возникали у детей младше 12 лет, а некоторые случаи возникали после однократного приема препарата.

В нашем обзоре медицинской литературы 1-19 данных об использовании кодеина во время грудного вскармливания мы обнаружили многочисленные случаи чрезмерной сонливости и серьезных проблем с дыханием у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, включая один летальный исход. Обзор доступной медицинской литературы 4,5,23,24 для данных об использовании трамадола во время грудного вскармливания не выявило ни одного случая нежелательных явлений. Однако трамадол и его активная форма также присутствуют в грудном молоке, и трамадол имеет те же риски, связанные со сверхбыстрым метаболизмом, что и кодеин.

Мы продолжим следить за этой проблемой безопасности. Мы рассматриваем возможность введения дополнительных регуляторных мер в отношении безрецептурных кодеиновых продуктов, которые доступны в некоторых штатах. Безрецептурные кодеиновые продукты доступны в сочетании с другими лекарствами от симптомов кашля и простуды. Мы также рассматриваем возможность проведения заседания Консультативного комитета FDA для обсуждения роли рецептурных опиоидных лекарств от кашля и простуды, включая кодеин, для лечения кашля у детей.

Мы призываем пациентов и медицинских работников сообщать о побочных эффектах препаратов, содержащих кодеин и трамадол, в программу FDA MedWatch, используя информацию в поле «Связаться с FDA» внизу страницы.

*О случаях сообщалось в Систему сообщений о нежелательных явлениях FDA (FAERS).

Перечень отпускаемых по рецепту кодеиновых и трамадоловых средств от кашля и болеутоляющих средств

Лекарственные средства, содержащие кодеин Лекарства, содержащие трамадол
Кодеина сульфат Конзип
Буталбитал, ацетаминопен, кофеин и кодеина фосфат Ультрасет
Фиоринал с кодеином Ультрам
Сома Соединение с кодеином Ультрам ER
Тайленол с кодеином Непатентованные препараты, содержащие трамадол
Прометазин с кодеином (кашель)  
Prometh VC с кодеином (кашель)  
Триацин-С (кашель)  
Туксарин ER (кашель)  
Tuzistra-XR (кашель)  
Непатентованные препараты, содержащие кодеин  
Лекарственные средства, содержащие дигидрокодеин
Синалгос-ДЦ  

Закончились детские/детские обезболивающие? Вместо этого не раздавливайте таблетки.

ЗАПИСАТЬСЯ НА ЗАНЯТИЕ

Здесь мы будем делиться мнениями о здоровье наших детей, советами, советами и рекомендациями, ресурсами и многим другим.
более. Почаще заходите сюда, чтобы быть в курсе последних новостей о здоровье младенцев и детей, а также получать информацию от нас!

Весь пост

  • Весь пост
  • Совет
  • Советы и хитрости
  • Ресурсы
  • Новости здравоохранения
  • Инсайты
  • Подкасты

Задняя часть

Кейси Де Фарриа

20 марта 2020 г.

Закончились детские/детские обезболивающие? Вместо этого не раздавливайте таблетки.

В условиях паники из-за COVID-19 многие люди страдают из-за нехватки предметов первой необходимости и прибегают к альтернативам, где это возможно (смываемые салфетки, кто-нибудь?)

Отчаявшиеся родители, которые не могут купить детский или детский парацетамол/ибупрофен, по сообщениям, измельчают взрослые таблетки обезболивающего, чтобы вместо этого дать их ребенку или ребенку. Это чрезвычайно опасно и не является подходящей альтернативой правильным обезболивающим препаратам для младенцев/детей.

Точность при назначении лекарства ребенку жизненно важна – очень важно всегда измерять дозу, которую дают детям, а это невозможно при назначении лекарства, не предназначенного специально для маленьких детей.

Согласно NPS Medicinewise , неправильное назначение лекарств родителями и опекунами является одной из наиболее частых причин случайных отравлений у детей в возрасте до 12 месяцев .

Использование измельченных болеутоляющих средств для взрослых также означает, что вы не можете знать дозу, которую им дают, особенно в связи с их размером, возрастом и весом.

Проще говоря, эти лекарства для взрослых не предназначены для правильного дозирования детей или младенцев. Есть причина, по которой существуют варианты обезболивания, разработанные специально для самых маленьких.

Если вам нужно обезболивающее для младенцев или детей, но у вас его нет, рассмотрите следующее;

  • У вас есть тайник на случай чрезвычайной ситуации, о котором вы, возможно, забыли, запертый в доме? (Не забудьте проверить срок годности!)
  • Есть ли другие способы облегчить боль? Например, вы можете использовать прорезыватель для зубов при прорезывании зубов или холодный компресс от шишки (и, конечно же, много объятий!)
  • Вашему ребенку нужно лекарство? В некоторых случаях альтернативы, которая могла бы облегчить ситуацию, нет. Однако есть некоторые обстоятельства, при которых многие считают, что обезболивающие необходимы, но это не так! Например, нет необходимости давать ребенку обезболивающее только для лечения лихорадки — лихорадка является естественной реакцией организма на инфекцию. Чтобы его «сбить», не нужны обезболивающие. Обезболивание следует давать только для успокоения, если ребенок чувствует себя плохо. Подробнее об этом здесь.
  • Вы позвонили всем возможным продавцам в вашем районе?

Если вы исчерпали все варианты и считаете, что вашему малышу все еще нужно обезболивающее, обратитесь за медицинской помощью.

Для получения дополнительной информации о выдаче лекарств детям посетите сайт NPS MedicineWise.

Если вы подозреваете, что у вашего ребенка передозировка, свяжитесь с Информационным центром по отравлениям по телефону 13 11 26. Если ребенок не отвечает или ему трудно дышать, немедленно вызовите скорую помощь.

БЕСПЛАТНОЕ ВИДЕО: Первая помощь младенцам и детям при удушье

В этом видеоролике педиатрическая медсестра и основатель CPR Kids Сара Ханстед рассказывает о профилактике, распознавании и реагировании на удушье у младенцев и детей.

 

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *