Содержание
АМОКСИКЛАВ — инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
Лікар-педіатр
Теги:
#при синусите
#при отите
#при бронхите
#при пневмонии
#при цистите
#при пиелонефрите
#при инфекции кожи и мягких тканей
#при остеомиелите
#взрослым и детям
Адаптированная инструкция
Состав:
Лекарственная форма:
порошок
Производитель:
Непосредственное производство: Сандоз ГмбХ, Австрия, Биохемиштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия
Фармакотерапевтическая группа:
Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамазы
Фармакологические свойства:
Показания к применению:
Противопоказания:
Особенности применения:
Применение в период беременности или кормления грудью:
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Исследований, которые бы доказывали, что Амоксиклав ухудшает концентрацию и скорость реакции, не было. Но следует помнить, что способность быстро реагировать может ухудшиться из-за внезапной аллергической реакции, судороги или возникшего головокружения.
Способ применения и дозы:
Передозировка:
Передозировка может сказаться на пищеварительной системе и водно-электролитном равновесии. Также может развиться почечная недостаточность. Люди с проблемными почками и те, кто принимает повышенную дозу препарата, подвергаются риску появления судорог.
Побочные действия:
Лекарственное взаимодействие:
Комбинация Амоксиклав с пробенецидом, аллопуринолом, эстрогенами, пероральными контрацептическими средствами, аценокумаролом, бактериостатическими химиотерапевтическими средствами и антибиотиками, варфарином и микофенолатом мофетилом нежелательна.
Срок годности:
Хранить можно в течение двух лет с даты изготовления.
Условия хранения:
Нужно хранить в закрытой упаковке, подальше от детей. Температурный режим не должен быть выше 25°С. Готовая суспензия должна храниться в закрытом флаконе при 2-8°С не дольше 7 дней.
Форма выпуска / упаковка:
1 флакон, в котором содержится 25 г порошка, идет в комплекте вместе с пипеткой в картонной коробке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
Лекарственная форма:
порошок
Основные физико-химические свойства:
Производитель:
Сандоз ГмбХ, Австрия
Местонахождение производителя:
Биохемиштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия
Фармакотерапевтическая группа:
Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамазы
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазе и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамную структуру, подобную пенициллинам и способна инактивировать β-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентным к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам.
Микроорганизмы, указанные ниже, классифицированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro .
Чувствительные микроорганизмы.
Грамположительные аэробы Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus(метицилинчувствительные штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчувствительные штаммы).
Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Haemophilus influenzае, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .
Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis ), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью.
Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.
Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae,виды Streptococcus viridans.
Нечувствительные микроорганизмы.
Грамотрицательные аэробы виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterolitica.
Другие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.
Фармакокинетика.
Оба компонента препарата (амоксициллин и кислота клавулановая) полностью растворимые в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном применении. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через 1 ча после перорального применения. Абсорбция препарата улучшается при его применении в начале еды.
Удвоение дозы препарата приводит к удвоению его концентрации в сыворотке крови. Оба компонента препарата имеют низкий уровень связывания с белками плазмы крови, в свободном состоянии остается около 70%.
Показания к применению:
Противопоказания:
Особенности применения:
Перед началом терапии препаратом необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.
Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Эти реакции достоверные у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин в прошлом. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить лечение препаратом и начать альтернативную терапию.
Если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.
Эту лекарственную форму Амоксиклав ® не следует применять в случае высокого риска того, что патогены является резистентинимы к β-лактамам, и не применяется для лечения пневмонии, вызванной пеницилинрезистентнимы штаммами S. pneumoniae.
У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут возникать судороги.
Препарат не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при этой патологии наблюдались случаи кореподобная высыпаний.
Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксиклав ®микрофлоры и развитие псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны. В случае возникновения антибиотикоассоциированной колита лечение следует немедленно прекратить, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.
При длительном применении препарата, как и других антибиотиков широкого спектра действия, возможно возникновение суперинфекции резистентными бактериями и грибами (Pseudomonas spp, Candida albicans) , что требует прекращения терапии и применение других препаратов.
При длительной терапии рекомендуется периодически проводить оценку функций органов и систем органов, включая почечную, печеночную и гемопоэтические функции.
Развитие полиморфной эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применение амоксициллина.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксиклав ® и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться сверхурочное удлинение ПВ (повышение уровня INR). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с признаками печеночной недостаточности. Побочные реакции со стороны печени возникали главным образом у мужчин и пожилых пациентов и были связаны с длительным лечением. У детей о таких явлениях сообщалось очень редко. Во всех группах пациентов симптомы и признаки обычно возникали во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях они появлялись через несколько месяцев после прекращения лечения. В общем эти явления были обратными. Побочные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми и очень редко иметь летальный исход. Они всегда возникали у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном применении лекарственных средств, известных потенциальным негативным влиянием на печень.
Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу соответственно степени нарушения.
У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения риска возникновения во время лечения высокими дозами рекомендуется обеспечивать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой.
При применении высоких доз амоксициллин может преципитировать в катетер, введенный в мочевой пузырь. В таких случаях необходим регулярный контроль состояния катетера.
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможно ложно-положительный результат при проведении теста Кумбса.
Были сообщения о ложно-положительных результатах теста на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста), и у которых впоследствии не проявляли аспергиллез. Сообщалось о перекрестных реакциях с неаспергильознимы полисахаридами и полифуранозами при проведении теста иммуноферментного анализа на Aspergillus . Поэтому такие положительные результаты следует трактовать осторожно и подтверждать другими диагностическими методами.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Исследований по изучению способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако могут возникнуть побочные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Дети:
Препарат в форме суспензии назначать детям в возрасте от 2 месяцев.
Способ применения и дозы:
Дозы указано в единицах амоксициллин / кислота клавулановая.
При подборе дозы Амоксиклав ® следует учитывать:
- ожидаемые патогенные микроорганизмы и их возможную чувствительность к действующим веществам;
- тяжесть и локализацию инфекции;
- возраст, массу тела и состояние функции почек пациента.
В случае необходимости следует рассмотреть целесообразность применения альтернативных форм Амоксиклав ® (например содержащих более высокие дозы амоксициллина и / или различное соотношение амоксициллина и кислоты клавулановой).
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния пациента.
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг 500 мг / 125 мг 3 раза в сутки.
Дети с массой тела <40 кг от 20 мг / 5 мг на 1 кг массы тела в сутки (при инфекциях легкой и средней тяжести) до 60 мг / 15 мг на 1 кг массы тела в сутки (при тяжелых инфекциях) в виде трех отдельных доз. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг / 600 мг.
Детям до 2 лет следует применять дозу не более 40 мг / 10 мг / кг массы тела в сутки.
Клинических данных по применению Амоксиклав ® в форме суспензии для лечения детей в возрасте до 2 месяцев нет, поэтому рекомендаций относительно дозирования не существует.
Для отмеривания суспензии прилагается поршневая пипетка объемом 5 мл с ценой деления 0,1 мл.
Дозирующая пипетка градуированная таким образом, чтобы обеспечить точное и повторяющееся дозирования. Количество суспензии необходимо рассчитывать в соответствии с массой тела ребенка, а не его возраста. Каждые 8 часов следует вводить одинаковые дозы препарата.
Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы не требуется.
Нарушение функции почек. Корректировка дозы базируется на расчете максимальных рекомендованных доз амоксициллина и зависит от скорости клубочковой фильтрации. Для пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл / мин коррекции дозы не требуется.
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Клиренс креатинина (КК) 10-30 мл / мин | 500 мг / 125 мг 2 раза в сутки |
КК <10 мл / мин | 500 мг / 125 мг 1 раз в сутки |
гемодиализ | 500 мг / 125 мг каждые 24 часа + 500 мг / 125 мг во время диализа и после завершения процедуры |
Дети с массой тела <40 кг
УК 10-30 мл / мин | 15 мг / 3,75 мг / кг 2 раза в сутки (максимально 500 мг / 125 мг 2 раза в сутки) |
КК <10 мл / мин | 15 мг / 3,75 мг / кг как одноразовая суточная доза (максимально 500 мг / 125 мг) |
гемодиализ | 15 мг / 3,75 мг / кг 1 раз в сутки. Перед гемодиализом и после завершения процедуры — 15 мг / 3,75 мг / кг |
Нарушение функции печени. Препарат применять с осторожностью. Следует регулярно контролировать функцию печени.
Способ применения
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи. Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а затем продолжить формой препарата для перорального применения.
Приготовление 100 мл суспензии перед применением проверить целостность крышки закрывается. Встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала в 2 / 3 , а затем к круговой метки на флаконе в виде углубления в стекле), встряхивая флакон каждый раз. Перед каждым приемом хорошо взболтать.
Передозировка:
Побочные действия:
Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения — от очень частых к очень редких. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:
- очень часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 и <1/10;
- нечасто ³ 1/1000 и <1/100;
- редко ³ 1/10000 и <1/1000;
- очень редко <1/10000.
Инфекции и инвазии. Часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек. Очень редко — чрезмерное увеличение нечувствительных микроорганизмов.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы. Редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения. Очень редко — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Со стороны иммунной системы. Очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.
Со стороны нервной системы. Нечасто — головокружение, головная боль. Очень редко — оборотная гиперактивность, асептический менингит и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Со стороны пищеварительного тракта. Взрослые : очень часто — диарея. Часто — тошнота, рвота.
Дети: часто — диарея, тошнота, рвота. Отдельные сообщения об изменении окраски зубов, можно устранить с помощью их чистки.
Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале еды.
Нечасто — нарушение пищеварения.
Очень редко — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.
Со стороны пищеварительной системы. Нечасто — умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечается у больных, которые лечатся антибиотиками группы β-лактамов. Очень редко — гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов. Гепатиты возникают главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным лечением.
У детей такие явления возникали очень редко.
Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникать через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Очень редко (менее 1 сообщениея примерно на 4 млн назначений) наблюдались летальные случаи, которые всегда случались у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, которые имеют негативное влияние на печень.
Со стороны кожи и подкожной ткани. Нечасто — кожные высыпания, зуд, крапивница. Редко — полиморфная эритема. Очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления какого-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. Очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Лекарственное взаимодействие:
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Флакон с готовой суспензией хранить плотно закрытым при температуре 2-8 °С; использовать в течение 7 суток.
Форма выпуска / упаковка:
По 25 г порошка во флаконе; 1 флакон вместе с поршневой пипеткой в картонной коробке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Дозировка:
порошок д/ор. сусп., 125 мг/31,25 мг/5 мл по 100 мл во флак.
Регистрация:
№ UA / 7064/02/02 от 18. 12.2015 до 18.12.2020
Код АТХ J01CR02:
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
Автор: Жарікова Юлія
Жарікова Юлія
Лікар-педіатр
неонатолог
Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет
Неправильные названия
амаксиклав,
амоксиклаб,
амоксилав.
Реклама
Реклама
Реклама
Реклама
Лекарственные средства :: Антибиотики :: Амоксиклав 156мг/5мл 100мл Суспензия
Торговое название
Амоксиклав
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 156,25 мг/5мл
и 312,5 мг/5мл
Состав
5 мл суспензии (1 мерная ложечка) содержат
активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата
125 мг, клавулановая кислота в виде калия клавуланата 31,25 мг (для дозировки 156,25 мг/5мл) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг, клавулановая кислота в виде калия клавуланата 62,5 мг (для дозировки 312,5 мг/5мл).
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметил-целлюлоза , камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, земляничный ароматизатор (для дозировки 156,25мг/5 мл), ароматизатор «дикая вишня» (для дозировки 312,5мг/5 мл), натрия бензоат, натрия сахарин, маннитол
Описание
Кристаллический порошок от белого до желто-белого цвета.
Приготовленная суспензия – однородная суспензия от почти белого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.
Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.
Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.
Амоксициллин и клавулановая легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секрет нижних синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а в мозг и спинно-мозговую жидкость — только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций. Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях оба компонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активному метаболизму и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемым воздухом.
Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.3 часа, а клавулановой кислоты – 0.8-1.2 часа.
Фармакодинамика
Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора ?-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада.
Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный.
Амоксиклав обладает широким спектром активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующих устойчивых, продуцирующих ?-лактамазы бактерий:
— Грам-положительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.),
— Грам-отрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxella catarrhalis, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida),
— Анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomices israelli).
Показания к применению
— инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, перитонзиллярный абсцесс)
— инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)
— инфекции мочевыводящих путей
— сальпингит, сальпинго-оофорит, эндометрит, пельвиоперитонит
— инфекции костей и суставов
— инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, инфицированные раны)
— инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит)
— заболевания передающиеся половым путем (шанкроид, гонорея)
— одонтогенные инфекции (периодонтит)
— инфекции брюшной полости, послеоперационные осложнения в брюшной полости.
Способ применения и дозы
Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав® для лечения отдельных инфекций следует учитывать:
— чувствительность возбудителя к антибиотику
— степень тяжести и локализацию инфекции
— возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.
Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав®, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.
Суспензию следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.
Для детей весом менее 40 кг, максимальная суточная доза препарата Амоксиклав® составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг кислоты клавулановой. Следует учитывать, что при необходимости применения более высокой суточной дозы амоксициллина, рекомендуется принимать другие формы препарата Амоксиклав® с более высокой дозой, чтобы избежать применения излишне высокой суточной дозы кислоты клавулановой.
Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней (информация, касающаяся продолжительности лечения представлена в разделе Особые указания).
Дети весом более 40 кг
Детям амоксициллин/кислоту клавулановую можно назначить в виде суспензии или таблеток.
Обычно суспензия не назначается детям весом более 40 кг, данной группе пациентов рекомендуется назначать препарат в таблетках.
Дети весом менее 40 кг
Дозировка от 20мг/5мг/кг в сутки до 60мг/15мг/кг в сутки (максимальная доза, назначается в тяжелых случаях), разделенная на три приема.
Отсутствуют клинические данные применения препарата Амоксиклав®
156,25 мг/5 свыше 40 мг/10 мг/кг/сут у детей младше 2 лет.
Детям в возрасте 6 лет и младше предпочтительно давать суспензию.
У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.
Прилагается дозатор (дозировочная пипетка) для дозировки суспензии.
Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 156,25 мг/5 мл в зависимости от массы тела
Масса тела (кг) Суточная доза амоксициллина
20 мг/кг/сут 40 мг/кг/сут 60 мг/кг/сут
2 по 0,5 мл 3 раза в сутки 1,0 мл 3 раза в сутки 1,6 мл 3 раза в сутки
3 по 0,8 мл 3 раза в сутки 1,6 мл 3 раза в сутки 2,4 мл 3 раза в сутки
4 по 1,1 мл 3 раза в сутки 2,1 мл 3 раза в сутки 3,2 мл 3 раза в сутки
5 по 1,3 мл 3 раза в сутки 2,7 мл 3 раза в сутки 4 мл 3 раза в сутки
6 по 1,6 мл 3 раза в сутки 3,2 мл 3 раза в сутки 4,8 мл 3 раза в сутки
7 по 1,9 мл 3 раза в сутки 3,7 мл 3 раза в сутки —
8 по 2,1 мл 3 раза в сутки 4,3 мл 3 раза в сутки —
9 по 2,4 мл 3 раза в сутки 4,8 мл 3 раза в сутки —
10 по 2,7 мл 3 раза в сутки 5,3 мл 3 раза в сутки —
11 по 3,0 мл 3 раза в сутки — —
12 по 3,2 мл 3 раза в сутки — —
13 по 3,5 мл 3 раза в сутки — —
14 по 3,7 мл 3 раза в сутки — —
15 по 4,0 мл 3 раза в сутки — —
16 по 4,3 мл 3 раза в сутки — —
17 по 4,5 мл 3 раза в сутки — —
18 по 4,8 мл 3 раза в сутки — —
19 по 5,1 мл 3 раза в сутки — —
Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 312. 5 мг/5мл в зависимости от массы тела
Масса тела (кг) Суточная доза амоксициллина
20 мг/кг/сут 40 мг/кг/сут 60 мг/кг/сут
19 по 2,5 мл 3 раза в сутки 5,0 мл 3 раза в сутки 7,6 мл 3 раза в сутки
20 по 2,7 мл 3 раза в сутки — —
25 по 3,3 мл 3 раза в сутки — —
30 по 4,0 мл 3 раза в сутки — —
35 по 4,7 мл 3 раза в сутки — —
40 по 5,3 мл 3 раза в сутки — -Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы основывается на максимально рекомендованной дозе амоксициллина.
Не требуется коррекция дозы при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 0.5мл/сек (30 мл/мин).
Дети весом менее 40кг
Клиренс креатинина: 0.17-0.5 мл/сек.
(10-30мл/мин) 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) два раза в сутки (максимальная доза: 500мг/125мг (20 мл) два раза в сутки)
Клиренс креатинина
Гемодиализ 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) один раз в сутки каждый день.
Перед гемодиализом 15мг/3.75мг/кг (1. 2 мл). Для восстановления уровня препарата, 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) необходимо принять после сеанса гемодиализа.Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.
Способ приготовления суспензии
Амоксиклав суспензия 156,25 мг/5 мл: необходимо хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 86 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.
Амоксиклав суспензия 312,5 мг/5 мл: хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 85 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.
Перед употреблением содержимое флакона необходимо взбалтывать.
Побочные действия
Очень часто:
— диарея
Часто:
— кандидоз (кожи и слизистых оболочек)
— тошнота
— рвота
Нечасто:
— головокружение, головная боль
— расстройство пищеварения
— повышение уровня АСТ и/или АЛТ
— кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко:
— преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
— мультиформная эритема
Неизвестно:
— рост нечувствительных организмов
— преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени
— ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит
— преходящая гиперактивность, судороги
— антибиотик-ассоциированный колит, чёрный «ворсинчатый» язык, обесцвечивание зубов
— гепатит6, холестатическая желтуха
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9
— итерстициальный нефрит
— кристаллурия
Противопоказания
— гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или любому вспомогательному компоненту препарата
— аллергическая реакция в анамнезе к антибиотикам из группы пенициллинов и цефалоспоринов
— холестатическая желтуха, гепатит, тяжелые нарушения функции печени
— лимфолейкоз
— инфекционный мононуклеоз
— детский возраст до 3-х месяцев
Лекарственные взаимодействия
Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
Амоксиклав физически и химически не совместим с аминогликозидами.
Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию.
Комбинация с рифампицином антагонистична.
Амоксиклав может снизить эффективность оральных контрацепривов.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом, тетрациклинами и сульфаниламидами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина.
В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава.
Одновременное применение с аллопуринолом может увеличить риск возникновения кожной сыпи.
Следует избегать смешивания с растворами, содержащими глюкозу, декстран или бикарбонат, а также с кровью, белковыми или липидными препаратами.
Особые указания
При длительном примении Амоксиклава рекомендуется периодически проверять функции почек, печени и кроветворной системы. Нарушения работы почек оказывают влияние на фармакокинетические свойства, как амоксициллина, так и клавулановой кислоты. При клиренсе креатинина менее 30мл/мин дозу препарата необходимо снизить в зависимости от тяжести нарушения и массы тела пациента.
Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой в анамнезе.
У больных с повреждением печени следует периодически контролировать функцию печени.
Не рекомендуется применять препарат для лечения пациентов с тяжелыми желудочно-кишечными растройствами, сопровождающимися рвотой и /или диареей, поскольку в данной ситуации нельзя гарантировать адекватную абсорбцию препарата. У пациентов, страдающих стойкой тяжелой диареей, при применении Амоксиклава, может развиться псевдомембранозный колит как в легкой, так и в тяжелой, угрожающей жизни больного форме.
При возникновении суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату бактериями и грибками, следует прекратить лечение и провести заместительную или поддерживающую терапию.
Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии.
Влияние на результаты лабораторных тестов
При использовании реактива Бенедикта Амоксиклав вызывает ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче и положительный тест Кумбса. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных глюкозо-оксидазных реакций.
При применении Амоксиклава у беременных женщин возможно преходящее снижение концентрации общего количества конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстриона, эстрадиола в плазме.
Беременность и лактация
Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Безопасность применения Амоксиклава при беременности и во время грудного вскармливания не установлена. Амоксиклав может применяться при беременности если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следовые количества препарата могут проникать в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких случаях Амоксиклав может вызвать такие нежелательные реакции , как спутанность сознания, головокружение, судороги. При возникновениии каких либо неблагоприятных реакций следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея), возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судороги. Лечение симптоматическое: промывание желудка, применение активированного угля. Амоксиклав можно удалить из организма с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г порошка препарата помещают во флаконы прозрачного стекла вместимостью 100 мл, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС в сухом месте. Готовую суспензию хранить при температуре от 2 до 8 ?С в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года. Готовую суспензию хранить не более 7 дней.
Н использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Амоксициллин | Health Navigator NZ
Амоксициллин — это антибиотик, используемый для лечения инфекций, вызванных бактериями. Узнайте, как принимать его безопасно и возможные побочные эффекты.
Тип лекарства | Также называется |
---|---|
|
|
Что такое амоксициллин?
Амоксициллин — это антибиотик, используемый для лечения различных инфекций, вызванных бактериями. Примеры инфекций, при которых можно использовать амоксициллин, включают инфекции грудной клетки, стоматологические инфекции и инфекции горла, уха и носовых пазух.
Он работает, убивая или останавливая рост бактерий (жуков) и избавляясь от инфекции. Амоксициллин принадлежит к группе антибиотиков, называемых пенициллинами. Как и все антибиотики, он не эффективен против инфекций, вызванных вирусами.
Доза
В Аотеароа, Новая Зеландия, амоксициллин доступен в виде капсул (250 мг и 500 мг), жидкости, и его можно вводить в виде инъекций в больнице.
- Доза амоксициллина зависит от типа инфекции.
- Обычная доза капсул амоксициллина для взрослых составляет 500 мг или 1000 мг 3 раза в день.
- Ваш врач посоветует вам, как долго принимать амоксициллин (обычно 3–7 дней).
- При большинстве инфекций вы почувствуете себя лучше в течение нескольких дней.
- Всегда принимайте амоксициллин точно так, как сказал вам врач. На аптечной этикетке вашего лекарства будет указано, сколько его принимать, как часто его принимать, а также какие-либо специальные инструкции.
Как принимать амоксициллин в капсулах
- Время приема: Вы можете принимать амоксициллин в капсулах независимо от приема пищи. Проглатывайте капсулы, запивая водой. Не жевать их. Старайтесь равномерно распределять дозы в течение дня. Если вы принимаете его 3 раза в день, это может быть первым делом утром, в середине дня и перед сном. В идеале это время должно быть не менее 4 часов друг от друга.
- Пропущенная доза: Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Но если уже почти пришло время для следующей дозы, примите следующую дозу в нужное время. Не принимайте дополнительные дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы не знаете, что делать, спросите своего поставщика медицинских услуг.
- Завершить курс: Пройти полный курс антибиотиков в течение того количества дней, которое назначил вам врач. Не прекращайте принимать его, даже если вы чувствуете, что ваша инфекция прошла. Если вы прекратите лечение раньше, ваша инфекция может вернуться.
Для получения информации о том, как давать амоксициллин детям , см. информацию об амоксициллине для родителей и опекунов.
Что следует учитывать при приеме амоксициллина
- Амоксициллин не имеет прямого взаимодействия с алкоголем. Это означает, что большинство людей могут время от времени выпивать во время приема без каких-либо серьезных проблем. Однако, если амоксициллин вызывает у вас тошноту (тошноту), не пейте алкоголь, так как это ухудшит ваше самочувствие.
- Если вы принимаете противозачаточные таблетки, вам обычно не нужно использовать дополнительные средства контрацепции, если вы принимаете амоксициллин. Но если антибиотик или заболевание, которое он лечит, вызывает диарею (жидкий кал/хамути) или рвоту (тошнота) продолжительностью более 24 часов, это может повлиять на всасывание противозачаточных таблеток. Если это произойдет, обратитесь к своему врачу или фармацевту за советом по поводу контрацепции в течение следующих нескольких дней.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, амоксициллин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Часто побочные эффекты улучшаются по мере того, как ваше тело привыкает к новому лекарству.
Аллергическая реакция
Сообщите своему лечащему врачу, если у вас была аллергическая реакция на лекарство, особенно на пенициллиновый антибиотик. Истинная аллергия на пенициллин встречается редко — менее 5 из 10 000 человек имеют аллергию на пенициллин.
Большинство людей, думающих, что у них аллергия на пенициллин, таковыми не являются – читайте подробнее о пенициллинах и аллергии на пенициллин).
При появлении признаков аллергической реакции, таких как кожная сыпь, зуд, отек губ, лица и рта или затрудненное дыхание, прекратите прием амоксициллина и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Другие побочные эффекты
Побочные эффекты | Что мне делать? |
---|---|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Для получения дополнительной информации о побочных эффектах см. информационный буклет Medsafe для потребителей ниже. Знаете ли вы, что вы можете сообщить о побочном эффекте лекарства в CARM (Центр мониторинга побочных реакций)? Сообщите о побочном эффекте продукта. |
Узнать больше
По следующим ссылкам можно найти дополнительную информацию об амоксициллине.
Новозеландский формуляр
- Для взрослых: амоксициллин (маори)
- Для детей: амоксициллин
Капсулы Alphamox и жидкость Medsafe Consumer Information, NZ
Каталожные номера
- Фармакологический справочник амоксициллина, NZ
- Антибиотики – выбор при распространенных инфекциях BPAC, Новая Зеландия, 2021 г.
- Рекомендуемые схемы эрадикации Helicobacter pylori у взрослых NZ Formulary, NZ
Дополнительные ресурсы для медицинских работников
Когда аллергия на антибиотик действительно является аллергией? BPAC, Новая Зеландия, 2015 г.
Боль в горле – дети | Health Navigator NZ
Боль в горле является обычным явлением, и большинство детей выздоравливают сами по себе в течение недели.
Однако для всех детей и взрослых (в возрасте от 3 до 35 лет) маори или пасифика важно сдать мазок из горла или пройти курс лечения от возможного ангины. Это делается для того, чтобы избежать некоторых редких, но серьезных долгосрочных проблем с сердцем или почками.
Пандемия COVID-19 |
Боль в горле с другими респираторными симптомами, такими как кашель, лихорадка или насморк, или без них, также может быть вызвана инфекцией COVID. Сделайте тест на COVID-19 и оставайтесь дома, пока не убедитесь, что это не COVID. |
Как лечить боль в горле самостоятельно
ДО
- тест на COVID
- обезболивающие, такие как парацетамол или ибупрофен
- узнайте у фармацевта, подходят ли вашему ребенку спрей для горла или лечебные пастилки
- пить теплые жидкости, например, мед и лимон (для тамариков в возрасте 1 года и старше)
- есть прохладную или мягкую пищу
- дать кубик льда или сосать лед (если он достаточно взрослый)
- отдыхайте и пейте много жидкости
- обратиться к медсестре или врачу общей практики для взятия мазка из горла или приема антибиотиков, если вы или ваш ребенок принадлежите к маори или пасифика в возрасте от 3 до 35 лет
- разрешить детям старшего возраста полоскать горло теплой соленой водой (1 чайная ложка соли на стакан воды).
НЕ ДЕЛАТЬ
- не ждите антибиотиков, так как они не помогут при большинстве болей в горле, если только ваш ребенок не относится к группе высокого риска, как указано выше
- не давайте леденцы маленьким детям, так как они могут подавиться
- не возвращайте ребенка в детский сад, детский сад или школу, пока он не поправится.
Изображение предоставлено: Canva
Антибиотики необходимы только в том случае, если ваш ребенок:
- подвержен высокому риску ревматизма
- имеет бактериальную инфекцию и положительный результат теста на стрептококковую ангину, или сильную боль в горле, например, при скарлатине.
Когда обратиться к врачу или медсестре |
Для любого из следующего:
|
Позвоните по номеру 111 и вызовите скорую помощь или обратитесь в ближайшую больницу, если ваш ребенок: |
|
Причины боли в горле
- Наиболее частой причиной боли в горле является вирусная инфекция.
- Стрептококковая инфекция горла (бактерии стрептококка группы А) является менее распространенной, но важной причиной.
Другие состояния, которые могут вызвать боль в горле:
- Инфекция COVID-19
- тонзиллит
- Грипп и другие гриппоподобные заболевания
- железистая лихорадка
- кашель.
Как предотвратить или уменьшить распространение ангины
- Попросите ребенка прикрывать рот и нос, когда он чихает или кашляет.
- Не делитесь столовыми приборами и зубными щетками.
- Постарайтесь создать пространство между детьми, когда они спят.
- Держите свой дом в тепле и сухости.
Помните:
Дети маори и пасифика наиболее подвержены риску развития ревматизма и должны обратиться к врачу или медсестре, если у них появятся ЛЮБЫЕ признаки боли в горле.
Боль в горле с лихорадкой или другими симптомами или без них может быть признаком инфекции COVID-19. Возможно, вам придется провести тест в течение нескольких дней, прежде чем вы убедитесь, что это не COVID.
Нужна дополнительная информация?
Боль в горле у детей KidsHealth NZ
Программа профилактики ревматизма Министерство здравоохранения, NZ
Каталожные номера
- Боль в горле Auckland Regional HealthPathways, Новая Зеландия, 2020
- Ангина Министерство здравоохранения, Новая Зеландия
Кредиты: Редакция Health Navigator.