Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, крахмал, маннитол. 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и диметиламино-2-пропанол p-ацетамидо-бензоат в соотношении 1:3. Фармакологическое действие комплекса определяется присутствием инозина; второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Изопринозин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, увеличивает продукцию интерлейкинов, повышает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, T-хелперов, естественных клеток-киллеров. Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Изопринозин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения. ФАРМАКОКИНЕТИКА Всасывание После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Метаболизм и выведение Инозин быстро метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Кумуляции не наблюдается. ПОКАЗАНИЯ — иммунодефицитные состояния, сопровождающиеся заболеваниями, вызванными вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, вирусом кори, вирусом Эпштейна-Барра, а также развитием подострого склерозирующего панэнцефалита и острого вирусного энцефалита; — остроконечные кондиломы. РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Суточная доза для взрослых и детей составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых - 6-8 таб./сут, для детей - 1 таб. на 10 кг массы тела в сутки. При острых вирусных инфекциях продолжительность лечения составляет 5-10 дней, после уменьшения симптомов лечение следует продолжить еще 1-2 дня. При рецидивирующих вирусных инфекциях прием препарата следует продолжать на протяжении 1-2 недель после исчезновения симптомов. При тяжелых инфекционных заболеваниях у взрослых и у детей доза Изопринозина может быть увеличена до 100 мг/кг/сут в 4-6 приемов в течение 7-10 дней. Затем следует перерыв в течение 8 дней и при необходимости - проведение повторного курса в течение 7-10 дней. При необходимости дозы и длительность непрерывного курса могут быть увеличены при обязательном соблюдении перерыва в приеме препарата в течение 8 дней. Длительное лечение проводится под врачебным контролем. При остроконечных кондиломах препарат назначают в виде монотерапии или в комбинации с другими общепринятыми схемами лечения по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней, далее с 3-кратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Со стороны обмена веществ: транзиторное повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (нормализуется в ходе лечения или через несколько дней после его окончания). Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боли в эпигастрии, запор, диарея; в единичных случаях - временное повышение активности печеночных трансаминаз. Дерматологические реакции: редко - сухость кожи. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд. Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, нервозность, нарушения сна (сонливость, бессонница), вялость, чувство переутомления. Прочие: полиурия; редко - боль в суставах, обострение подагры, слабость. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ — мочекаменная болезнь; — подагра; — аритмии; — хроническая почечная недостаточность; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ Безопасность применения Изопринозина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ При назначении препарата лицам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется. Контроль лабораторных показателей После 2 недель применения Изопринозина рекомендуется провести контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. После 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспорта или управления машинами и механизмами. ПЕРЕДОЗИРОВКА Данные о передозировке Изопринозина не предоставлены.ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность Изопринозина.УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Препарат отпускается по рецепту.УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет. docvita.ru Изопринозин: инструкция по применению препаратаПоказания к применению препарата Изопринозининфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; ЦМВ-инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск. Форма выпуска препарата Изопринозинтаблетки 500 мг; блистер 10, пачка картонная 5; таблетки 500 мг; блистер 10, пачка картонная 2; таблетки 500 мг; блистер 10, пачка картонная 3;Состав Таблетки 1 табл.инозин пранобекс 500 мгвспомогательные вещества: маннитол; крахмал пшеничный; повидон; магния стеарат в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 3, 5 блистеров. Фармакодинамика препарата ИзопринозинИзопринозин — синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, ЦМВ и вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека типа III, полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усилением подавленного вирусами синтеза мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышением продукции лимфоцитами интерферонов-альфа и -гамма, обладающих противовирусными свойствами. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств (ацикловира и зидовудина). Фармакокинетика препарата ИзопринозинПосле приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1–2 ч.Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. T1/2 составляет 3,5 ч — для М-М-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин — для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24–48 ч. Использование препарата Изопринозин во время беременностиНе рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, т.к. безопасность применения не исследовалась. Использование препарата Изопринозин при нарушением функции почекПротивопоказан при хронической почечной недостаточности, мочекаменной болезни.Другие особые случаи при приеме препарата ИзопринозинПосле 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени (активность трансаминаз). Противопоказания к применению препарата Изопринозинповышенная чувствительность к компонентам препарата;подагра; мочекаменная болезнь; аритмии; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг). Побочные действия препарата ИзопринозинЧастота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ. Часто — ≥1 иСо стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда — диарея, запор. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница. Со стороны мочевыделительной системы: иногда — полиурия. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — боль в суставах, обострение подагры. Способ применения и дозы препарата ИзопринозинВнутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15–20 кг) составляет 50 мг/кг/сут, разделенная на 3–4 приема. Взрослым — по 6–8 табл./сут, детям — по 1/2 табл./5 кг массы тела/сут. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг/сут, разделенных на 4–6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3–4 г/сут, для детей — 50 мг/кг/сут. Продолжительность лечения При острых заболеваниях: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача. При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5–10 дней с перерывом в приеме в 8 дней. Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг в сутки (1–2 табл.) в течение 30 дней. При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов. При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям — по 1/2 табл./5 кг массы тела/сут в 3–4 приема в течение 14–28 дней в виде монотерапии. При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза, детям — по 1/2 табл./5 кг массы тела/сут в 3–4 приема в день либо в качестве монотерапии, или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14–28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом в 10–14 дней. Передозировка препаратом ИзопринозинСлучаи передозировки препарата не описаны. Взаимодействия препарата Изопринозин с другими препаратамиИммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин. Особые указания при приеме препарата ИзопринозинПосле 2-недельного применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.При длительном приеме, после 4-недельного применения целесообразно ежемесячно проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота). Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек. Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами. Нет специальных противопоказаний. Условия хранения препарата ИзопринозинПо рецепту. Срок годности препарата Изопринозин60 мес. Принадлежность препарата Изопринозин к ATX-классификации:J Противомикробные препараты для системного применения J05 Противовирусные препараты для системного применения J05A Противовирусные препараты прямого действия J05AX Прочие противовирусные препараты med36.com 
|
